Αντιβιοτικό για τη θεραπεία της RRMS.

[ΓιαννηςΑγιαννης]

Redhill ανακοινώνει τα δεδομένα δοκιμής Φάση ΙΙα (04/01/16)
Redhill Biopharma ανακοίνωσε "ενθάρρυνση" top-line ενδιάμεσα αποτελέσματα από proof-of-concept της κατάπαυσης του MS Φάση ΙΙα (PoC) κλινική μελέτη αξιολόγησης σταθερές δόσεις από του στόματος RHB-104 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS).

Ira Kalfus MD, Ιατρικός Διευθυντής της Redhill και τη μελέτη για την κατάπαυση του MS, δήλωσε: «Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι με τα ενδιάμεσα αποτελέσματα. Τα αρχικά συμπεράσματα από τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας, κλινικές και MRI, υποστηρίζουν τη θεραπευτική δυνατότητα της RHB-104 ως επιπρόσθετη θεραπεία σε RRMS.

"Παρά το γεγονός ότι σχεδιάστηκε ως μια διερευνητική μελέτη απόδειξη της ιδέας σε ένα πολύ μικρό πληθυσμό ασθενών και δεν κινούνται για την αποτελεσματικότητα, η μελέτη ενδιάμεσα αποτελέσματα καταδεικνύουν θετικά δεδομένα για την ασφάλεια και την κλινική σήματα, υποστηρίζοντας επιπλέον μελέτες για να διερευνηθεί καλύτερα το θεραπευτικό δυναμικό της RHB-104 RRMS. Ένα θετικό σήμα αποτελεσματικότητα παρατηρήθηκε σε μείωση του συνολικού όγκου των Τ2 βλάβης στις 24 εβδομάδες σε σύγκριση με την αρχική τιμή. Επιπλέον, EDSS σκορ ήταν σταθερά με την πρότασή της βελτίωσης. Αξίζει να σημειωθεί ότι, κανένας ασθενής δεν εμφάνισε αύξηση στο συνολικό EDSS, περαιτέρω υπογραμμίζοντας την θεραπευτική δυνατότητα του RHB-104 για τη θεραπεία της RRMS. "

RHB-104 είναι ένας από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία συνδυασμού αντιβιοτικού. Η συνεχιζόμενη κατάπαυση του MS Φάση ΙΙα κλινική μελέτη είναι ένα single-βραχίονα, ανοιχτή PoC μελέτη αξιολόγησης σταθερή δόση από το στόμα RHB-104 ως πρόσθετη θεραπεία στην ιντερφερόνη βήτα-1a για τη θεραπεία της RRMS.


(η μεταφραση ειναι google )

[ΝΤΙΑΝΑ]

Κάτι καλό έγραψες, είμαι σίγουρη, αλλά αυτή η μεταφραση google ,βρε παιδί μου, δεν....

[adrCy]

(η μεταφραση ειναι google )

Καλό θα ήταν να ανέβαζες κ το original

[ΓιαννηςΑγιαννης]

Redhill announces Phase IIa trial data (01/04/16)
RedHill Biopharma has announced “encouraging” top-line interim results from its CEASE-MS Phase IIa proof-of-concept (PoC) clinical study evaluating fixed oral doses of RHB-104 in patients treated for relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).

Ira Kalfus MD, Medical Director of RedHill and the CEASE-MS study said: “We are very pleased with the interim results. The initial findings from the study, including safety, clinical and MRI, support the therapeutic potential of RHB-104 as add-on therapy in RRMS.

“Although designed as an exploratory proof-of-concept study in a very small patient population and not powered for efficacy, the study interim results demonstrate positive safety data and clinical signals, supporting additional studies to better investigate the therapeutic potential of RHB-104 in RRMS. A positive efficacy signal was seen in reduction of total T2 lesion volume at 24 weeks compared to baseline. Moreover, EDSS scores were stable with suggestion of improvement. Notably, no patients experienced an increase in total EDSS, further underscoring the therapeutic potential of RHB-104 for the treatment of RRMS.”

RHB-104 is an orally administered antibiotic combination therapy. The ongoing CEASE-MS Phase IIa clinical study is a single-arm, open-label PoC study evaluating fixed oral dose RHB-104 as add-on therapy to interferon beta-1a for the treatment of RRMS.

Source: StreetInsider.com © Copyright 2016 StreetInsider.com (01/04/16)

Χαρτηρια δεν χαλάω ..