Siponimod για τη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ - κλινική μελέτη

[Φαίδρα]

Μια νέα κλινική μελέτη πρόκειται να ξεκινήσει ώστε να εξετάσει την ανταπόκριση του νέου φαρμάκου της Novartis Siponimod για την δευτεροπαθώς προϊούσα μορφή της νόσου (SPMS). Σε αυτή τη μορφή ανήκουν οι ασθενείς που ξεκίνησαν έχοντας την υποτροπιάζουσα μορφή (RRMS) αλλά πλέον οι υποτροπές είναι μόνιμα και πιο σπάνιες μέχρι που σταματάνε εντελώς και οι αναπηρίες ξεκινούν. Λέγεται πως το 80% των ασθενών με την υποτροπιάζουσα μορφή της νόσου, περνάνε στην δευτεροπαθώς προϊούσα περίπου 15 χρόνια μετά τη διάγνωσή τους.

Η τρίτη φάση της κλινικής μελέτης θα γίνει με παγκόσμιο δείγμα 1530 ασθενών με τη SPMS ώστε να ελεγχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα τις πειραματικής αυτής θεραπείας σε χάπι Siponimod (BAF312) της φαρμακευτικής Novartis ενάντια στο εικονικό φάρμακο.

Το φάρμακο siponimod είναι ένας ρυθμιστής του ανοσοποιητικού συστήματος και σχεδιάστηκε να είναι πιο αποτελεσματικό από το Gilenya (fingolimod) της ίδιας φαρμακευτικής εταιρίας. Το Gilenya εγκρίθηκε το 2010 για τους ενήλικες πάσχοντες με την υποτροπιάζουσα μορφή της νόσου με σκοπό τη καθυστέρηση της σωματικής αναπηρίας.

Από τους 1530 συμμετάσχοντες, οι 1050 θα λάβουν το Siponimod και 510 το εικονικό φάρμακο, καθημερινά σε διάστημα μέχρι και 60 μήνες. Θα εξετασθεί αρχικά η καθυστέρηση της αναπηρίας, με βάση της μέτρηση στη κλίμακα EDSS.


ΠΗΓΗ

Μετάφραση και περίληψη: Φαίδρα

[marian77]

Το δοκιμάζουν στον Ευαγγελισμό.....γνωστό και ως....BAF......

[ddd]

μηως γνωρζεις αν κυκλοφορησε στα νοσοκομεα

[Κώστας]

Βρε παιδιά μία απορία. Είναι 100% σίγουρο πως μία αναπηρία έχει σώνει και καλά μια δυσμενή εξέλιξη; Δηλαδή αποκλείεται να παραμείνει σταθερή τουλάχιστον για αρκετά χρόνια αν όχι για πάντα;! Θέλω να πω, πως θα βγάλουν σίγουρα συμπεράσματα ότι το φάρμακο σταματά την εξέλιξη της νόσου, εφ΄ όσον δεν είναι σίγουρο ότι σε έναν ασθενή θα εξελιχθεί. Εκτός κι΄επιλέξουν για την δοκιμή ασθενείς που παρουσιάζουν συνεχή επιδείνωση οπότε μπορούν να συμπεράνουν αν το φάρμακο τους θα την καθυστερίσει ή θα την σταματήσει. Αν όμως η επιλογή των ατόμων για την δοκιμή του φαρμάκου είναι τυχαία, πως θα εξάγουν ασφαλή συμπεράσματα για την αποτελεσματικότητα του;!

[Νίκος_76]

Βρε παιδιά μία απορία. Είναι 100% σίγουρο πως μία αναπηρία έχει σώνει και καλά μια δυσμενή εξέλιξη; Δηλαδή αποκλείεται να παραμείνει σταθερή τουλάχιστον για αρκετά χρόνια αν όχι για πάντα;! Θέλω να πω, πως θα βγάλουν σίγουρα συμπεράσματα ότι το φάρμακο σταματά την εξέλιξη της νόσου, εφ΄ όσον δεν είναι σίγουρο ότι σε έναν ασθενή θα εξελιχθεί. Εκτός κι΄επιλέξουν για την δοκιμή ασθενείς που παρουσιάζουν συνεχή επιδείνωση οπότε μπορούν να συμπεράνουν αν το φάρμακο τους θα την καθυστερίσει ή θα την σταματήσει. Αν όμως η επιλογή των ατόμων για την δοκιμή του φαρμάκου είναι τυχαία, πως θα εξάγουν ασφαλή συμπεράσματα για την αποτελεσματικότητα του;!

Κώστα αστα να πάνε. Ωρες ώρες κάνεις κάτι τοποθετήσεις που μένω κάγκελο. Σωστό ερώτημα. Μακάρι να είχαμε έναν γιατρό εδω μέσα να μας έλεγε τη γνώμη του.
Αφου το σχεδίασαν να είναι καλύτερο απο το gylenia γιατι δε προσλαμβάνουν κανα σχεδιαστή παραπάνω να το κάνει καλύτερο. Πλάκα κάνω, μακάρι να ισχύει αυτό.

[savvas]

γνωριζει κανεισ ρε παιδια που βρισκετε η ερευνα του antilingo που κανει επαναμυελινωση?

[Νίκος_76]

γνωριζει κανεισ ρε παιδια που βρισκετε η ερευνα του antilingo που κανει επαναμυελινωση?

Έχω σταματήσει το διαβασμα για λίγο σχετικά με τη ΠΣ. Έχουν βρει τρόπο επαναμυελίνωσης επιστημονικά τεμηριωμένο ή είναι στατιστικό? Μακάρι να βρουν έστω και αυτό, είναι καλό νέο.
Όποιος έχει κανένα καλό link για το θέμα ας το κοινοποιήσει plz.

[costas1968]

http://www.biogenidec.com/research_prod ... px?ID=5778

ΒΡΗΚΑ ΑΥΤΟ.
ΤΟ ΜΟΝΟ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΕΙ ΕΙΝΑΙ ΟΤΙ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕ ΣΤΟ 2ο ΣΤΑΔΙΟ ΕΡΕΥΝΑ.
ΠΑΝΤΩΣ ΜΙΑ ΠΡΟΧΕΙΡΗ ΜΑΤΙΑ ΠΟΥ ΕΡΙΞΑ ΜΑΛΛΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΑΤΙ ΠΡΟΣ ΤΟ ΠΑΡΩΝ!!
ΟΠΟΙΟΣ / Α ΕΧΕΙ ΤΑ ΚΟΥΡΑΓΙΑ ΚΑΙ ΞΕΡΕΙ ΚΑΙ ΑΓΓΛΙΚΑ ΑΣ ΤΟ ΚΟΙΤΑΞΕΙ.ΔΕΝ ΒΡΗΚΑ ΚΑΠΟΙΟ ΕΛΛΗΝΙΚΟ SITE.

[Vassiliki]

http://www.iefimerida.gr/news/289320/el ... ata-plakas


μόλις το διάβασα και θα το αναρτούσα ως νέα είδηση, αλλά με έκπληξη διαπιστώνω ότι είναι παλιά είδηση!

Υπάρχει κάποιος που το παίρνει?