Το χάπι Aubagio (τεριφλουνομίδη, Teriflunomide) δείχνει διαρκή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Άλλο ένα υπό έρευνα χάπι για την ΣΚΠ αναμένει την έγκρισή του. Η τεριφλουνομίδη ή αλλιώς Aubagio φαίνεται να διατηρεί την αποτελεσματικότητά της μετά από εννέα χρόνια παρακολούθησης ασθενών με την υποτροπιάζουσα μορφή της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Επίσης οι ερευνητές ανέφεραν πως δεν έχουν παρατηρηθεί νέα προβλήματα παρενεργειών ή ασφάλειας της θεραπείας.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σε μια σειρά από αφίσες κατά την διάρκεια του 5ο συνέδριου της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ECTRIMS).
Προήλθαν από τις δύο κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ και ΙΙΙ με τεριφλουνομίδη, η οποία τώρα είναι υπό αναθεώρηση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.
H Τεριφλουνομίδη είναι ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, ένα κοινό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/2933
Βακτήρια του εντέρου συνδέονται με τη σκλήρυνση κατά πλάκας
Η αφορμή της ανάφλεξης μιας υποτροπής στην σκλήρυνση κατά πλάκας μπορεί να προέρθει από τα έντερα. Μια νέα μελέτη σε ποντίκια δείχνει εντερικά βακτήρια ως έναυσμα για τη διαταραχή του ανοσοποιητικού.
Σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας, το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται στον εγκέφαλο, απογυμνώνει το προστατευτικό περίβλημα που ονομάζεται μυελίνη από τα νευρικά κύτταρα. Αυτό προκαλεί φλεγμονή που οδηγεί στην ασθένεια. Αν και δεν είναι γνωστά τα ακριβή αίτια της σκλήρυνσης κατά πλάκας, οι επιστήμονες γενικά συμφωνούν ότι η γενετική προδιάθεση συνδυάζετε με ένα ή περισσότερους περιβαλλοντικούς παράγοντες ως αφορμή στης επίθεσης στον κεντρικό νευρικό σύστημα. Η νέα μελέτη παρέχει αποδείξεις ότι φιλικά βακτήρια μπορεί να είναι ένα από αυτά τα εναύσματα.
Μια έκθεση ερευνητικής ομάδας από την Γερμανία στο περιοδικό Nature έδειξε πως γενετικά τροποποιημένα ποντίκια με συμπτώματα παρόμοια με την σκλήρυνση κατά πλάκας δεν νόσησαν καθόλου όταν μεγάλωσαν χωρίς βακτηρίδια στα σπλάχνα τους.
Η ερευνητική ομάδα διαπίστωσε την γρήγορη ανάπτυξη της ασθένειας όταν επιχείρησαν να ενσωματώσουν τα βακτήρια σε αυτά τα ποντίκια. Περίπου το 80% των ποντικών με εντερικά βακτήρια ανέπτυξαν παρόμοια συμπτώματα με την πολλαπλή σκλήρυνση, αυτά χωρίς βακτήρια δεν παρουσίασαν κανένα σύμπτωμα.
Το αποτέλεσμα δεν αποτελεί απόλυτη έκπληξη. Οι προηγούμενες εκθέσεις είχε αναφέρει ότι τα βακτήρια του εντέρου μπορεί να εμπλέκονται σε αυτοάνοσες διαταραχές, όπως την σκλήρυνση κατά πλάκας, τον διαβήτη και την αρθρίτιδα, λέει ο Simon Fillatreau, ανοσολόγος στο γερμανικό ερευνητικό κέντρο για Ρευματισμούς στο Βερολίνο.
http://neurosciencenews.com/gut-bacteri ... ne-system/
Το φάρμακο σε χάπι BG-12 πέτυχε τους στόχος της δοκιμής CONFIRM
Η Biogen Idec Inc ανακοίνωσε ότι η δια στόματος θεραπεία BG-12 πέτυχε το κύριο στόχο στην στενά υπό παρακολούθηση κλινική δοκιμή CONFIRM.
Η Weston, εταιρεία βιοτεχνολογίας με βάση την Μασαχουσέτη, δήλωσε ότι η η κλινική μελέτη γνωστή ως CONFIRM έδειξε ότι όταν το BG-12 χορηγείται δύο φορές την ημέρα, μειώνει το ετήσιο ποσοστό υποτροπών σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας κατά 44% στα δύο χρόνια παρακολούθησης έναντι του εικονικού φαρμάκου, και κατά 51% όταν χορηγείται τρεις φορές την ημέρα.
Οι επενδυτές περίμεναν να δουν εάν τα αποτελέσματα θα είναι συγκρίσιμα με μια παλαιότερη μελέτη η οποία είχε δημοσιεύσει απροσδόκητα ισχυρά αποτελέσματα που έδειχαν ότι το BG-12 μείωσε το ετήσιο ποσοστό υποτροπών κατά 53% όταν χορηγήθηκε δύο φορές την ημέρα. Τα αποτελέσματα των δύο μελετών ήταν αρκετά παρόμοια.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του BG-12 ήταν έξαψη και συμπτώματα του γαστρεντερικού, όπως ναυτία.
http://news.morningstar.com/all/dow-jon ... study.aspx
Μικρή υποστήριξη για τη θεωρία της ΧΕΝΦΑ στο ECTRIMS
Δεκάδες μελέτες παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας για την εγκεφαλονωτιαία χρόνια φλεβική ανεπάρκεια (CCSVI), οι περισσότερες απέτυχαν να βρουν οποιαδήποτε υποστήριξη προς αυτό την θεωρεία.
Σε μία από τις μελέτες που παρουσιάστηκαν, διαπιστώθηκε ότι οκτώ από τα 15 παιδιά με παιδιατρική πολλαπλή σκλήρυνση είχαν φλεβικές ανωμαλίες όταν εξετάστηκαν με μαγνητική φλεβογραφία.
Σε μια άλλη, η οποία διεξήχθη σε 45 υγιέστατους ανθρώπους και 133 ενήλικες ασθενείς με ΣΚΠ, βρέθηκαν σημάδια CCSVI σε περίπου τους μισούς ασθενείς - αλλά και σε ένα τρίτο των υγιών ελέγχων.
Οι άλλες μελέτες είτε απέτυχαν να βρουν συσχέτιση της ΧΕΝΦΑ με την σκλήρυνση στις ομάδες θεραπείας τους, ή ήταν ισομερώς κατανεμημένα μεταξύ ασθενών και υγιών ελέγχων.
Σε μία από τις μεγαλύτερες μελέτες που έχουν δημοσιευθεί μέχρι τώρα, με 160 ασθενείς με σκλήρυνση και 160 υγιείς ανθρώπους. Το έγχρωμο υπερηχογράφημα Doppler έδειξε ΧΕΝΦΑ σε 16 ασθενείς, αλλά κατά την φλεβογραφία βρέθηκαν στενώσεις μόνο σε δύο ασθενείς.
Παρ ταύτα, μερικά από τα αρνητικά αποτελέσματα των μελετών μπορούν εύκολα να αντικρουστούν από τους υποστηρικτές της θεωρίας της ΧΕΝΦΑ.
Για παράδειγμα, σε μια μελέτη από τον Robert Fox, MD, σε Κλινική του Κλίβελαντ διαπίστωσε ότι τα ευρήματα ΧΕΝΦΑ στο υπερηχογράφημα ήταν σημαντικά εξαρτωμένα από το πώς γινόταν η αξιολόγηση.
Ευρήματα σε 42 άτομα διαπίστωσε ότι 26% είχαν φλεβική παλινδρόμηση όταν εξετάστηκαν με υψηλής τεχνολογίας και ποιότητας Doppler, κάτι το οποία δεν έκανε το παραδοσιακό διακρανιακό Doppler.
http://www.medpagetoday.com/MeetingCove ... RIMS/29266
H αλεμτουζουμάμπη προσφέρει ελπίδα για την θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης
Το πρώτο φάρμακο που εκτός από το «πάγωμα» της εξέλιξη της νόσου έδειξε και αντιστροφή της ζημιάς των νεύρων, έκανε ένα σημαντικό βήμα προς την κλινική έγκριση.
Τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης III, που παρουσιάστηκε στις 22 Οκτωβρίου κατά την διάρκεια του 5ο συνέδριου της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ECTRIMS), έδειξαν ότι το 78% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το μονοκλωνικό αντίσωμα alemtuzumab παρέμειναν χωρίς υποτροπή μετά από δύο χρόνια.
Ωστόσο, το alemtuzumab δεν έδειξε τόσο καλά στοιχεία σε σχέση με προηγούμενες μελέτες. Υπήρχαν κάποιες ενδείξεις ότι είχε αντιστραφεί μέρος της βλάβης στα νεύρα, αλλά σε αυτή την μελέτη το αποτέλεσμα δεν ήταν στατιστικά σημαντικό.
Μόλις το 8% των ασθενών σε θεραπεία με αλεμτουζουμάμπη παρουσίασαν επιδείνωση της αναπηρίας, σε σύγκριση με το 11% που λάμβανε Rebif.
http://www.nature.com/news/2011/111024/ ... 1.609.html
Η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα του Sativex ® στη σπαστικότητα
Η Almirall, SA παρουσίασε πλήρη αποτελέσματα από τρεις μελέτες με Sativex ®, στο ECTRIMS, που πραγματοποιήθηκε στο Άμστερνταμ.
Αυτές οι μελέτες φάσης ΙΙΙ παρείχαν αποδεικτικά στοιχεία για τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του Sativex ® (σπρέι στόματος με 2,7 mg mg δέλτα-9-τετραϋδροκανναβινόλη και 2,5 cannabidiol ανά εισπνοή) στην βελτίωση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή σπαστικότητα που οφείλεται σε σκλήρυνση κατά πλάκας και που δεν είχε ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλες φαρμακευτικές αγωγές.
Τα στοιχεία αυτά οδήγησαν στην έγκριση του Sativex ως πρώτο φάρμακο της κατηγορίας του στη Βρετανία, την Ισπανία, τη Δανία, τη Γερμανία και την Τσεχία, με άλλες χώρες να έχουν πάρει σειρά για την χορήγηση εγκρίσης στο προσεχώς μέλλον.
http://www.gwpharm.com/Phase%20III%20da ... TRIMS.aspx
Σημαντική η επικινδυνότητα υποτροπής μετά από διακοπή του Tysabri
Σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), διακοπή της θεραπείας με natalizumab (Tysabri, Biogen) συχνά οδηγεί σε υποτροπή, σύμφωνα με νέα αμερικανική μελέτη.
Τα ευρήματα «που επιβεβαιώνουν το υψηλό ποσοστό υποτροπής» στην κλινική δραστηριότητα της νόσου ήταν η απεικόνιση της μαγνητικής τομογραφίας (MRI) 4 μήνες μετά από την διακοπή της θεραπείας.
Αν είναι επιθυμητή η διακοπή της θεραπείας με Tysabri, οι ερευνητές συνιστούν μηνιαία MRIs ξεκινώντας 3 μήνες, ή σίγουρα 4 μήνες, μετά την τελευταία δόση του φαρμάκου.
http://www.medscape.com/viewarticle/752058
Η Athersys θα διερευνήσει τη θεραπεία βλαστοκυττάρων στην σκλήρυνση κατά πλάκας
Η εταιρεία Athersys έκλεισε σηματική συμφωνία με μια μη κερδοσκοπική ομάδα για την πολλαπλή σκλήρυνση για τη διερεύνηση των βλαστοκυττάρων στην θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Η Fast Forward, μια μη κερδοσκοπική θυγατρική του «National Multiple Sclerosis Society», θα δεσμεύσει έως και 640.000 δολάρια για να χρηματοδοτήσει της μελέτες βλαστικών κυττάρων σε ζώα.
Ο στόχος των μελετών σε ζώα είναι η υποστήριξη της υποβολής αίτησης ενός δοκιμαζόμενου νέου φαρμάκου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ώστε να ανοίξει το έδαφος για δοκιμές σε ασθενείς που διαγνώστηκαν με την πρωτογενώς προϊούσα μορφή της σκλήρυνση κατά πλάκας.
Η Athersys MultiStem είναι μια μη εγκεκριμένη θεραπεία με βλαστοκύτταρα που προέρχονται από τον μυελό των οστών των ενηλίκων. Η τεχνολογία έχει παρουσιάσει καλά αποτελέσματα, όπως μείωση των φλεγμονών, προστασία κατεστραμμένων ιστών και διαμόρφωση νέων αιμοφόρων αγγείων.
Επειδή η έρευνα για την εφαρμογή MultiStem στη σκλήρυνση κατά πλάκας είναι σε τόσο πρώιμο στάδιο, θα πάρει τουλάχιστων αλλά 10 χρόνια πριν από οποιαδήποτε εγκεκριμένη θεραπεία βγει στην αγορά. Είναι πολύ ακριβή η ανάπτυξη και ή κλινική δοκιμή της τεχνολογίας MultiStem, ένα σημαντικό εμπόδιο μεταξύ της Athersys και της εμπορευματοποίησης της θεραπείας.
http://www.medcitynews.com/2011/10/athe ... sclerosis/
Ενδείξεις ότι το Campath (Lemtrada) βοηθάει σημαντικά ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση
Νέα δεδομένα από μια τελευταίας φάσης μελέτη έδειξε ότι το 78% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lemtrada παρέμειναν ελεύθεροι από υποτροπές μετά από δύο χρόνια, σε σύγκριση με 59% αυτών σε θεραπεία με Rebif.
Σε μια προηγούμενη δημοσιεύσει στοιχείων από την ίδια μελέτη τα ευρήματα ήταν ανάμεικτα. Παρά το γεγονός ότι Lemtrada βρέθηκε πιο αποτελεσματική από το Rebif στην πρόληψη των υποτροπών, δεν «απενεργοποίησε» την ασθένεια, όπως είχε κάνει στις προηγούμενες δοκιμές.
Τα αποτελέσματα της τελευταίας μελέτης έδειξαν ότι οι παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικές και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, ήταν ήπιες έως μέτριες.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες μεταξύ της Lemtrada και του Rebif, 18,4% των ασθενών με Lemtrada παρουσίασαν αυτοάνοσες διαταραχές σε σύγκριση με 14,4% των ασθενών του Rebif.
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/1307
Η Δακλιζουμάμπη (Zenapax) για την θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας
Η θεραπεία με δακλιζουμάμπη (Zenapax), ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα, μείωσε σε ετήσια βάση τα ποσοστά υποτροπής κατά 50% μεταξύ των ασθενών με πρώιμη υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη.
Το φάρμακο έδειξε επίσης σημαντική αποτελεσματικότητα σε μια σειρά από δευτερεύον παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της φυσικής λειτουργίας, την εξέλιξη της αναπηρίας και την απεικόνιση βλάβων στην μαγνητική τομογραφία , στοιχεία που δημοσιεύτηκαν κατά την διάρκεια του 5ο συνέδριου της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ECTRIMS).
Ωστόσο, υπήρξε και ένα ανησυχητικό σημείωμα στη μελέτη: Ο θάνατος ενός ασθενούς από ένα απόστημα που αναπτύχθηκε σε μια πληγή στο δέρμα. Οι ερευνητές πιστεύουν ότι η δράση της δακλιζουμάμπης μπορεί να σχετίζετε με αυτή την επιπλοκή.
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/1502
Άλλο ένα υπό έρευνα χάπι για την ΣΚΠ αναμένει την έγκρισή του. Η τεριφλουνομίδη ή αλλιώς Aubagio φαίνεται να διατηρεί την αποτελεσματικότητά της μετά από εννέα χρόνια παρακολούθησης ασθενών με την υποτροπιάζουσα μορφή της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Επίσης οι ερευνητές ανέφεραν πως δεν έχουν παρατηρηθεί νέα προβλήματα παρενεργειών ή ασφάλειας της θεραπείας.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σε μια σειρά από αφίσες κατά την διάρκεια του 5ο συνέδριου της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ECTRIMS).
Προήλθαν από τις δύο κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ και ΙΙΙ με τεριφλουνομίδη, η οποία τώρα είναι υπό αναθεώρηση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.
H Τεριφλουνομίδη είναι ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, ένα κοινό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/2933
Βακτήρια του εντέρου συνδέονται με τη σκλήρυνση κατά πλάκας
Η αφορμή της ανάφλεξης μιας υποτροπής στην σκλήρυνση κατά πλάκας μπορεί να προέρθει από τα έντερα. Μια νέα μελέτη σε ποντίκια δείχνει εντερικά βακτήρια ως έναυσμα για τη διαταραχή του ανοσοποιητικού.
Σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας, το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται στον εγκέφαλο, απογυμνώνει το προστατευτικό περίβλημα που ονομάζεται μυελίνη από τα νευρικά κύτταρα. Αυτό προκαλεί φλεγμονή που οδηγεί στην ασθένεια. Αν και δεν είναι γνωστά τα ακριβή αίτια της σκλήρυνσης κατά πλάκας, οι επιστήμονες γενικά συμφωνούν ότι η γενετική προδιάθεση συνδυάζετε με ένα ή περισσότερους περιβαλλοντικούς παράγοντες ως αφορμή στης επίθεσης στον κεντρικό νευρικό σύστημα. Η νέα μελέτη παρέχει αποδείξεις ότι φιλικά βακτήρια μπορεί να είναι ένα από αυτά τα εναύσματα.
Μια έκθεση ερευνητικής ομάδας από την Γερμανία στο περιοδικό Nature έδειξε πως γενετικά τροποποιημένα ποντίκια με συμπτώματα παρόμοια με την σκλήρυνση κατά πλάκας δεν νόσησαν καθόλου όταν μεγάλωσαν χωρίς βακτηρίδια στα σπλάχνα τους.
Η ερευνητική ομάδα διαπίστωσε την γρήγορη ανάπτυξη της ασθένειας όταν επιχείρησαν να ενσωματώσουν τα βακτήρια σε αυτά τα ποντίκια. Περίπου το 80% των ποντικών με εντερικά βακτήρια ανέπτυξαν παρόμοια συμπτώματα με την πολλαπλή σκλήρυνση, αυτά χωρίς βακτήρια δεν παρουσίασαν κανένα σύμπτωμα.
Το αποτέλεσμα δεν αποτελεί απόλυτη έκπληξη. Οι προηγούμενες εκθέσεις είχε αναφέρει ότι τα βακτήρια του εντέρου μπορεί να εμπλέκονται σε αυτοάνοσες διαταραχές, όπως την σκλήρυνση κατά πλάκας, τον διαβήτη και την αρθρίτιδα, λέει ο Simon Fillatreau, ανοσολόγος στο γερμανικό ερευνητικό κέντρο για Ρευματισμούς στο Βερολίνο.
http://neurosciencenews.com/gut-bacteri ... ne-system/
Το φάρμακο σε χάπι BG-12 πέτυχε τους στόχος της δοκιμής CONFIRM
Η Biogen Idec Inc ανακοίνωσε ότι η δια στόματος θεραπεία BG-12 πέτυχε το κύριο στόχο στην στενά υπό παρακολούθηση κλινική δοκιμή CONFIRM.
Η Weston, εταιρεία βιοτεχνολογίας με βάση την Μασαχουσέτη, δήλωσε ότι η η κλινική μελέτη γνωστή ως CONFIRM έδειξε ότι όταν το BG-12 χορηγείται δύο φορές την ημέρα, μειώνει το ετήσιο ποσοστό υποτροπών σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας κατά 44% στα δύο χρόνια παρακολούθησης έναντι του εικονικού φαρμάκου, και κατά 51% όταν χορηγείται τρεις φορές την ημέρα.
Οι επενδυτές περίμεναν να δουν εάν τα αποτελέσματα θα είναι συγκρίσιμα με μια παλαιότερη μελέτη η οποία είχε δημοσιεύσει απροσδόκητα ισχυρά αποτελέσματα που έδειχαν ότι το BG-12 μείωσε το ετήσιο ποσοστό υποτροπών κατά 53% όταν χορηγήθηκε δύο φορές την ημέρα. Τα αποτελέσματα των δύο μελετών ήταν αρκετά παρόμοια.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του BG-12 ήταν έξαψη και συμπτώματα του γαστρεντερικού, όπως ναυτία.
http://news.morningstar.com/all/dow-jon ... study.aspx
Μικρή υποστήριξη για τη θεωρία της ΧΕΝΦΑ στο ECTRIMS
Δεκάδες μελέτες παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας για την εγκεφαλονωτιαία χρόνια φλεβική ανεπάρκεια (CCSVI), οι περισσότερες απέτυχαν να βρουν οποιαδήποτε υποστήριξη προς αυτό την θεωρεία.
Σε μία από τις μελέτες που παρουσιάστηκαν, διαπιστώθηκε ότι οκτώ από τα 15 παιδιά με παιδιατρική πολλαπλή σκλήρυνση είχαν φλεβικές ανωμαλίες όταν εξετάστηκαν με μαγνητική φλεβογραφία.
Σε μια άλλη, η οποία διεξήχθη σε 45 υγιέστατους ανθρώπους και 133 ενήλικες ασθενείς με ΣΚΠ, βρέθηκαν σημάδια CCSVI σε περίπου τους μισούς ασθενείς - αλλά και σε ένα τρίτο των υγιών ελέγχων.
Οι άλλες μελέτες είτε απέτυχαν να βρουν συσχέτιση της ΧΕΝΦΑ με την σκλήρυνση στις ομάδες θεραπείας τους, ή ήταν ισομερώς κατανεμημένα μεταξύ ασθενών και υγιών ελέγχων.
Σε μία από τις μεγαλύτερες μελέτες που έχουν δημοσιευθεί μέχρι τώρα, με 160 ασθενείς με σκλήρυνση και 160 υγιείς ανθρώπους. Το έγχρωμο υπερηχογράφημα Doppler έδειξε ΧΕΝΦΑ σε 16 ασθενείς, αλλά κατά την φλεβογραφία βρέθηκαν στενώσεις μόνο σε δύο ασθενείς.
Παρ ταύτα, μερικά από τα αρνητικά αποτελέσματα των μελετών μπορούν εύκολα να αντικρουστούν από τους υποστηρικτές της θεωρίας της ΧΕΝΦΑ.
Για παράδειγμα, σε μια μελέτη από τον Robert Fox, MD, σε Κλινική του Κλίβελαντ διαπίστωσε ότι τα ευρήματα ΧΕΝΦΑ στο υπερηχογράφημα ήταν σημαντικά εξαρτωμένα από το πώς γινόταν η αξιολόγηση.
Ευρήματα σε 42 άτομα διαπίστωσε ότι 26% είχαν φλεβική παλινδρόμηση όταν εξετάστηκαν με υψηλής τεχνολογίας και ποιότητας Doppler, κάτι το οποία δεν έκανε το παραδοσιακό διακρανιακό Doppler.
http://www.medpagetoday.com/MeetingCove ... RIMS/29266
H αλεμτουζουμάμπη προσφέρει ελπίδα για την θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης
Το πρώτο φάρμακο που εκτός από το «πάγωμα» της εξέλιξη της νόσου έδειξε και αντιστροφή της ζημιάς των νεύρων, έκανε ένα σημαντικό βήμα προς την κλινική έγκριση.
Τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης III, που παρουσιάστηκε στις 22 Οκτωβρίου κατά την διάρκεια του 5ο συνέδριου της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ECTRIMS), έδειξαν ότι το 78% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το μονοκλωνικό αντίσωμα alemtuzumab παρέμειναν χωρίς υποτροπή μετά από δύο χρόνια.
Ωστόσο, το alemtuzumab δεν έδειξε τόσο καλά στοιχεία σε σχέση με προηγούμενες μελέτες. Υπήρχαν κάποιες ενδείξεις ότι είχε αντιστραφεί μέρος της βλάβης στα νεύρα, αλλά σε αυτή την μελέτη το αποτέλεσμα δεν ήταν στατιστικά σημαντικό.
Μόλις το 8% των ασθενών σε θεραπεία με αλεμτουζουμάμπη παρουσίασαν επιδείνωση της αναπηρίας, σε σύγκριση με το 11% που λάμβανε Rebif.
http://www.nature.com/news/2011/111024/ ... 1.609.html
Η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα του Sativex ® στη σπαστικότητα
Η Almirall, SA παρουσίασε πλήρη αποτελέσματα από τρεις μελέτες με Sativex ®, στο ECTRIMS, που πραγματοποιήθηκε στο Άμστερνταμ.
Αυτές οι μελέτες φάσης ΙΙΙ παρείχαν αποδεικτικά στοιχεία για τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του Sativex ® (σπρέι στόματος με 2,7 mg mg δέλτα-9-τετραϋδροκανναβινόλη και 2,5 cannabidiol ανά εισπνοή) στην βελτίωση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή σπαστικότητα που οφείλεται σε σκλήρυνση κατά πλάκας και που δεν είχε ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλες φαρμακευτικές αγωγές.
Τα στοιχεία αυτά οδήγησαν στην έγκριση του Sativex ως πρώτο φάρμακο της κατηγορίας του στη Βρετανία, την Ισπανία, τη Δανία, τη Γερμανία και την Τσεχία, με άλλες χώρες να έχουν πάρει σειρά για την χορήγηση εγκρίσης στο προσεχώς μέλλον.
http://www.gwpharm.com/Phase%20III%20da ... TRIMS.aspx
Σημαντική η επικινδυνότητα υποτροπής μετά από διακοπή του Tysabri
Σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), διακοπή της θεραπείας με natalizumab (Tysabri, Biogen) συχνά οδηγεί σε υποτροπή, σύμφωνα με νέα αμερικανική μελέτη.
Τα ευρήματα «που επιβεβαιώνουν το υψηλό ποσοστό υποτροπής» στην κλινική δραστηριότητα της νόσου ήταν η απεικόνιση της μαγνητικής τομογραφίας (MRI) 4 μήνες μετά από την διακοπή της θεραπείας.
Αν είναι επιθυμητή η διακοπή της θεραπείας με Tysabri, οι ερευνητές συνιστούν μηνιαία MRIs ξεκινώντας 3 μήνες, ή σίγουρα 4 μήνες, μετά την τελευταία δόση του φαρμάκου.
http://www.medscape.com/viewarticle/752058
Η Athersys θα διερευνήσει τη θεραπεία βλαστοκυττάρων στην σκλήρυνση κατά πλάκας
Η εταιρεία Athersys έκλεισε σηματική συμφωνία με μια μη κερδοσκοπική ομάδα για την πολλαπλή σκλήρυνση για τη διερεύνηση των βλαστοκυττάρων στην θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Η Fast Forward, μια μη κερδοσκοπική θυγατρική του «National Multiple Sclerosis Society», θα δεσμεύσει έως και 640.000 δολάρια για να χρηματοδοτήσει της μελέτες βλαστικών κυττάρων σε ζώα.
Ο στόχος των μελετών σε ζώα είναι η υποστήριξη της υποβολής αίτησης ενός δοκιμαζόμενου νέου φαρμάκου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ώστε να ανοίξει το έδαφος για δοκιμές σε ασθενείς που διαγνώστηκαν με την πρωτογενώς προϊούσα μορφή της σκλήρυνση κατά πλάκας.
Η Athersys MultiStem είναι μια μη εγκεκριμένη θεραπεία με βλαστοκύτταρα που προέρχονται από τον μυελό των οστών των ενηλίκων. Η τεχνολογία έχει παρουσιάσει καλά αποτελέσματα, όπως μείωση των φλεγμονών, προστασία κατεστραμμένων ιστών και διαμόρφωση νέων αιμοφόρων αγγείων.
Επειδή η έρευνα για την εφαρμογή MultiStem στη σκλήρυνση κατά πλάκας είναι σε τόσο πρώιμο στάδιο, θα πάρει τουλάχιστων αλλά 10 χρόνια πριν από οποιαδήποτε εγκεκριμένη θεραπεία βγει στην αγορά. Είναι πολύ ακριβή η ανάπτυξη και ή κλινική δοκιμή της τεχνολογίας MultiStem, ένα σημαντικό εμπόδιο μεταξύ της Athersys και της εμπορευματοποίησης της θεραπείας.
http://www.medcitynews.com/2011/10/athe ... sclerosis/
Ενδείξεις ότι το Campath (Lemtrada) βοηθάει σημαντικά ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση
Νέα δεδομένα από μια τελευταίας φάσης μελέτη έδειξε ότι το 78% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lemtrada παρέμειναν ελεύθεροι από υποτροπές μετά από δύο χρόνια, σε σύγκριση με 59% αυτών σε θεραπεία με Rebif.
Σε μια προηγούμενη δημοσιεύσει στοιχείων από την ίδια μελέτη τα ευρήματα ήταν ανάμεικτα. Παρά το γεγονός ότι Lemtrada βρέθηκε πιο αποτελεσματική από το Rebif στην πρόληψη των υποτροπών, δεν «απενεργοποίησε» την ασθένεια, όπως είχε κάνει στις προηγούμενες δοκιμές.
Τα αποτελέσματα της τελευταίας μελέτης έδειξαν ότι οι παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικές και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, ήταν ήπιες έως μέτριες.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες μεταξύ της Lemtrada και του Rebif, 18,4% των ασθενών με Lemtrada παρουσίασαν αυτοάνοσες διαταραχές σε σύγκριση με 14,4% των ασθενών του Rebif.
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/1307
Η Δακλιζουμάμπη (Zenapax) για την θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας
Η θεραπεία με δακλιζουμάμπη (Zenapax), ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα, μείωσε σε ετήσια βάση τα ποσοστά υποτροπής κατά 50% μεταξύ των ασθενών με πρώιμη υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη.
Το φάρμακο έδειξε επίσης σημαντική αποτελεσματικότητα σε μια σειρά από δευτερεύον παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της φυσικής λειτουργίας, την εξέλιξη της αναπηρίας και την απεικόνιση βλάβων στην μαγνητική τομογραφία , στοιχεία που δημοσιεύτηκαν κατά την διάρκεια του 5ο συνέδριου της Ευρωπαϊκής και Αμερικανικής επιτροπής για την θεραπεία και έρευνα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ECTRIMS).
Ωστόσο, υπήρξε και ένα ανησυχητικό σημείωμα στη μελέτη: Ο θάνατος ενός ασθενούς από ένα απόστημα που αναπτύχθηκε σε μια πληγή στο δέρμα. Οι ερευνητές πιστεύουν ότι η δράση της δακλιζουμάμπης μπορεί να σχετίζετε με αυτή την επιπλοκή.
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/1502
“Η φύση θεραπεύει, η επιστήμη καθοδηγεί, η πίστη ολοκληρώνει.”
