1. Επαναπροσδιορίζοντας την Πολλαπλή Σκλήρυνση
Ερευνητές από τη Διεθνή Συμβουλευτική Επιτροπή για κλινικές δοκιμές στην ΣΚΠ πρότειναν σημαντικές αναθεωρήσεις στις μορφές τις νόσου.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, οι παρούσες 4 μορφές (υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση, δευτεροπαθώς προϊούσα, προοδευτική υποτροπιάζουσα, και πρωτοπαθώς προϊούσα) της ΣΚΠ δεν αντικατοπτρίζουν την αληθινά πραγματικότητα, κάτι το οποίο δυσχεραίνει ακόμα και ακυρώνει τα αποτελέσματα πλήθους κλινικών δοκιμών νέων φαρμακευτικών αγωγών.
2. Οι στατίνες σημείωσαν σημαντική πρόοδο στην θεραπεία προοδευτικών μορφών της ΣΚΠ
Οι προοδευτικές μορφές της ΣΚΠ εξακολουθούν να μην υποστηρίζονται από φαρμακευτικές αγωγές, αλλά μια νέα ελπίδα μπορεί να προέρθει από ένα παλιό φάρμακο. Η σιμβαστατίνη είναι ένα φθηνό φάρμακο μείωσης της χοληστερόλης που, όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις (80 mg ημερησίως), μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της σκλήρυνσης κατά πλάκας, σύμφωνα με τα αποτελέσματα δεύτερης φάσης κλινικής μελέτης που δημοσιεύθηκε τον περασμένο Μάρτιο στην επιθεώρηση The Lancet. Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο είναι σχετικά ασφαλής και ανεκτό, η σιμβαστατίνη είναι υποψήφια να δοκιμαστεί για την αποτελεσματικότητά του στην προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
3. Ορισμένοι ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα ΣΚΠ ανταποκρίνονται στην ανοσοθεραπεία
Μερικοί ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα ΣΚΠ (PPM) με ένα συγκεκριμένο βιοδείκτη εξαιρετικής ενεργής φλεγμονώδης σκλήρυνσης μπορούν να επωφεληθούν από τις υπάρχουσες ανοσο-θεραπείες, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύεται στο επιστημονικό έντυπο Annals of Neurology τον Ιούλιο. Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι διαθέσιμες ανοσο-θεραπείες για ασθενείς με ΣΚΠ μπορεί να έχουν σημαντικό ρόλο στην αντιμετώπιση της πρωτοπαθώς προϊούσας μορφής.
4. Η νέα Pegylated ιντερφερόνη-β βοηθάει, αλλά κοστίζει πολύ
Ερευνητές δημοσιεύσαν τρίτης φάσης αποτελέσματα από την μελέτη ADVANCE το 2014 για ένα νέο τύπο β ιντερφερόνης που χρειάζεται λιγότερες συχνές ενέσεις. Το φάρμακο, που ονομάζεται πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη β-1α (Plegridy, Biogen), είναι μια παρατεταμένη σε διάρκεια δράσης έκδοση της αρχικής μορφής ιντερφερόνη β-1α (Avonex, Biogen). Ασθενείς με RRMS στις δύο ομάδες θεραπείας έλαβαν ενέσεις κάθε 2 ή 4 εβδομάδες. Η νέα ιντερφερόνη μείωσε το ετήσιο ποσοστό υποτροπής κατά περίπου ένα τρίτο σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου και στις δύο ομάδες θεραπείας 2-εβδομάδων και 4-εβδομάδων. Η ευκολία των ενέσεων κάθε 2 εβδομάδες αντί για τρεις φορές την εβδομάδα μπορεί να προσφέρει σημαντική ανακούφιση για πολλούς ασθενείς με ΣΚΠ, αλλά δυστυχώς το βαρύ κόστος των 62.036 δολαρίων ανά ασθενή κάθε χρόνο, είναι σημαντικό πρόβλημα, σύμφωνα με την The Boston Globe. Ένας εκπρόσωπος της Biogen ανέφερε ότι το κόστος αντανακλά "τιμολογώντας την καινοτομία."
5. Μετρώντας και ρυθμίζοντας το ρίσκο PML για το Tysabri
Από τότε που εγκρίθηκε το 2006 η φαρμακευτική αγωγή natalizumab (Tysabri, Biogen Idec) για την ενεργό υποτροπιάζουσα σκλήρυνση, η χρησιμότητά της έχει περιοριστεί από τον κίνδυνο πρόκλησης προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), οι οποία σήμερα εκτιμάται ότι χτυπάει 3,72 ανά 1.000 ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση.
Υπάρχει η δυνατότητα για περαιτέρω μελέτη του κινδύνου PML με βάση πόσα αντισώματα του ιό JCV υπάρχουν στο αίμα του ασθενή. Τα υψηλότερα επίπεδα του ορού ή αντισωμάτων κατά του ιού JC στο πλάσμα σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο PML σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας που δεν είχαν λάβει προηγουμένως ανοσοκατασταλτική αγωγή.
6. Ακτινολογικά μεμονωμένο σύνδρομο σε MS
Η έγκαιρη φαρμακευτική αγωγή, είναι η νέα τάση στην θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης , η οποία έχει ως στόχο την αποφυγή υποτροπών και σωρευτικών βλαβών στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Μια ομάδα ερευνητών διερωτάται αν η θεραπεία θα μπορούσε να λειτουργήσει καλύτερα αν ξεκινούσε ακόμα νωρίτερα, δηλαδή πριν από την πρώτη υποτροπή, σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας από Μαγνητικές τομογραφίες του εγκεφάλου, χωρίς κλινικά συμπτώματα, μορφή γνωστή ως ακτινολογικά μεμονωμένο σύνδρομο (ΠΣΚ) πολλαπλής σκλήρυνσης.
7. Η αναπηρία συνδέεται με την απώλεια φαιάς ουσίας του Νωτιαίου Μυελού
Η σκλήρυνση έχει θεωρηθεί ως ασθένεια της λευκής ύλης του εγκεφάλου, η οποία ως επί το πλείστον αποτελείται από την μυελίνη που καλύπτει τους νευρο-άξονες. Πρόσφατα, μελέτες και νέες τεχνικές απεικόνισης έχουν προτείνει ότι στην σκλήρυνση καταστρέφεται και η φαιά ουσία, πρώτα στον εγκέφαλο, τώρα και στο νωτιαίο μυελό.
Σε ένα απρόσμενο εύρημα χρησιμοποιώντας μια νέα τεχνική απεικόνισης σε μια συγχρονική μελέτη από 113 άτομα με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα και προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, η απώλεια γκρι ιστού στο αυχενικό νωτιαίο μυελό ήταν η ισχυρότερη συσχέτιση της αναπηρίας. "Πριν, νομίζαμε ότι η ατροφία της λευκής ουσίας ήταν πιο σημαντική," δήλωσε ο Roland Henry, Ph.D., Πανεπιστήμιο Καλιφόρνιας, στο Σαν Φρανσίσκο. Επίσης έκπληξη ήταν η σχετικά μικρή επίπτωση βλάβης της λευκής ουσίας του εγκεφάλου στην αναπηρία, συμπεριλαμβανομένων των εστιών στην συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου.
8. Απεικόνιση και στόχευση πρώιμου νευροεκφυλισμού
Για να διερευνηθεί η σχέση μεταξύ φλεγμονής και πρώιμου νευροεκφυλισμού στην σκλήρυνση, οι ερευνητές στράφηκαν προς μια απεικονιστική τεχνική που μετρά το γλουταμινικό, έναν νευροδιαβιβαστή που μας βοηθά στην ομιλία, και σε πολλά άλλα πράγματα, αλλά μπορεί να είναι τοξικό σε μεγάλες ποσότητες.
Το πρόβλημα στην ΣΚΠ μπορεί να είναι η απελευθέρωση μεγάλης ποσότητας γλουταμινικού από φλεγμονή κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.
Σε μια 5-ετή μελέτη 343 ατόμων με ΣΚΠ και 42 υγιών ανθρώπων, η παρατεταμένη αύξηση του γλουταμινικού στην εμφάνιση της λευκής ουσίας του εγκεφάλου συνδέεται με υψηλότερο ποσοστό βλαβών στους νευρο-άξονες, όπως μετρήθηκε από την πτώση του Ν-ακετυλοασπαρτικού (ΝΑΑ). Με τη σειρά τους, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα υψηλά ποσοστά του γλουταμινικού συνδέεται με μεγαλύτερη απώλεια όγκου του εγκεφάλου σε διάστημα 3 χρόνων και χειρότερη κλινική εικόνα σε διάστημα πάνω από 4 χρόνια.
ΠΗΓΗ: http://www.msdiscovery.org/news/news_sy ... ances-2014
Ερευνητές από τη Διεθνή Συμβουλευτική Επιτροπή για κλινικές δοκιμές στην ΣΚΠ πρότειναν σημαντικές αναθεωρήσεις στις μορφές τις νόσου.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, οι παρούσες 4 μορφές (υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση, δευτεροπαθώς προϊούσα, προοδευτική υποτροπιάζουσα, και πρωτοπαθώς προϊούσα) της ΣΚΠ δεν αντικατοπτρίζουν την αληθινά πραγματικότητα, κάτι το οποίο δυσχεραίνει ακόμα και ακυρώνει τα αποτελέσματα πλήθους κλινικών δοκιμών νέων φαρμακευτικών αγωγών.
2. Οι στατίνες σημείωσαν σημαντική πρόοδο στην θεραπεία προοδευτικών μορφών της ΣΚΠ
Οι προοδευτικές μορφές της ΣΚΠ εξακολουθούν να μην υποστηρίζονται από φαρμακευτικές αγωγές, αλλά μια νέα ελπίδα μπορεί να προέρθει από ένα παλιό φάρμακο. Η σιμβαστατίνη είναι ένα φθηνό φάρμακο μείωσης της χοληστερόλης που, όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις (80 mg ημερησίως), μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της σκλήρυνσης κατά πλάκας, σύμφωνα με τα αποτελέσματα δεύτερης φάσης κλινικής μελέτης που δημοσιεύθηκε τον περασμένο Μάρτιο στην επιθεώρηση The Lancet. Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο είναι σχετικά ασφαλής και ανεκτό, η σιμβαστατίνη είναι υποψήφια να δοκιμαστεί για την αποτελεσματικότητά του στην προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
3. Ορισμένοι ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα ΣΚΠ ανταποκρίνονται στην ανοσοθεραπεία
Μερικοί ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα ΣΚΠ (PPM) με ένα συγκεκριμένο βιοδείκτη εξαιρετικής ενεργής φλεγμονώδης σκλήρυνσης μπορούν να επωφεληθούν από τις υπάρχουσες ανοσο-θεραπείες, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύεται στο επιστημονικό έντυπο Annals of Neurology τον Ιούλιο. Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι διαθέσιμες ανοσο-θεραπείες για ασθενείς με ΣΚΠ μπορεί να έχουν σημαντικό ρόλο στην αντιμετώπιση της πρωτοπαθώς προϊούσας μορφής.
4. Η νέα Pegylated ιντερφερόνη-β βοηθάει, αλλά κοστίζει πολύ
Ερευνητές δημοσιεύσαν τρίτης φάσης αποτελέσματα από την μελέτη ADVANCE το 2014 για ένα νέο τύπο β ιντερφερόνης που χρειάζεται λιγότερες συχνές ενέσεις. Το φάρμακο, που ονομάζεται πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη β-1α (Plegridy, Biogen), είναι μια παρατεταμένη σε διάρκεια δράσης έκδοση της αρχικής μορφής ιντερφερόνη β-1α (Avonex, Biogen). Ασθενείς με RRMS στις δύο ομάδες θεραπείας έλαβαν ενέσεις κάθε 2 ή 4 εβδομάδες. Η νέα ιντερφερόνη μείωσε το ετήσιο ποσοστό υποτροπής κατά περίπου ένα τρίτο σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου και στις δύο ομάδες θεραπείας 2-εβδομάδων και 4-εβδομάδων. Η ευκολία των ενέσεων κάθε 2 εβδομάδες αντί για τρεις φορές την εβδομάδα μπορεί να προσφέρει σημαντική ανακούφιση για πολλούς ασθενείς με ΣΚΠ, αλλά δυστυχώς το βαρύ κόστος των 62.036 δολαρίων ανά ασθενή κάθε χρόνο, είναι σημαντικό πρόβλημα, σύμφωνα με την The Boston Globe. Ένας εκπρόσωπος της Biogen ανέφερε ότι το κόστος αντανακλά "τιμολογώντας την καινοτομία."
5. Μετρώντας και ρυθμίζοντας το ρίσκο PML για το Tysabri
Από τότε που εγκρίθηκε το 2006 η φαρμακευτική αγωγή natalizumab (Tysabri, Biogen Idec) για την ενεργό υποτροπιάζουσα σκλήρυνση, η χρησιμότητά της έχει περιοριστεί από τον κίνδυνο πρόκλησης προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), οι οποία σήμερα εκτιμάται ότι χτυπάει 3,72 ανά 1.000 ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση.
Υπάρχει η δυνατότητα για περαιτέρω μελέτη του κινδύνου PML με βάση πόσα αντισώματα του ιό JCV υπάρχουν στο αίμα του ασθενή. Τα υψηλότερα επίπεδα του ορού ή αντισωμάτων κατά του ιού JC στο πλάσμα σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο PML σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας που δεν είχαν λάβει προηγουμένως ανοσοκατασταλτική αγωγή.
6. Ακτινολογικά μεμονωμένο σύνδρομο σε MS
Η έγκαιρη φαρμακευτική αγωγή, είναι η νέα τάση στην θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης , η οποία έχει ως στόχο την αποφυγή υποτροπών και σωρευτικών βλαβών στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Μια ομάδα ερευνητών διερωτάται αν η θεραπεία θα μπορούσε να λειτουργήσει καλύτερα αν ξεκινούσε ακόμα νωρίτερα, δηλαδή πριν από την πρώτη υποτροπή, σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας από Μαγνητικές τομογραφίες του εγκεφάλου, χωρίς κλινικά συμπτώματα, μορφή γνωστή ως ακτινολογικά μεμονωμένο σύνδρομο (ΠΣΚ) πολλαπλής σκλήρυνσης.
7. Η αναπηρία συνδέεται με την απώλεια φαιάς ουσίας του Νωτιαίου Μυελού
Η σκλήρυνση έχει θεωρηθεί ως ασθένεια της λευκής ύλης του εγκεφάλου, η οποία ως επί το πλείστον αποτελείται από την μυελίνη που καλύπτει τους νευρο-άξονες. Πρόσφατα, μελέτες και νέες τεχνικές απεικόνισης έχουν προτείνει ότι στην σκλήρυνση καταστρέφεται και η φαιά ουσία, πρώτα στον εγκέφαλο, τώρα και στο νωτιαίο μυελό.
Σε ένα απρόσμενο εύρημα χρησιμοποιώντας μια νέα τεχνική απεικόνισης σε μια συγχρονική μελέτη από 113 άτομα με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα και προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, η απώλεια γκρι ιστού στο αυχενικό νωτιαίο μυελό ήταν η ισχυρότερη συσχέτιση της αναπηρίας. "Πριν, νομίζαμε ότι η ατροφία της λευκής ουσίας ήταν πιο σημαντική," δήλωσε ο Roland Henry, Ph.D., Πανεπιστήμιο Καλιφόρνιας, στο Σαν Φρανσίσκο. Επίσης έκπληξη ήταν η σχετικά μικρή επίπτωση βλάβης της λευκής ουσίας του εγκεφάλου στην αναπηρία, συμπεριλαμβανομένων των εστιών στην συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου.
8. Απεικόνιση και στόχευση πρώιμου νευροεκφυλισμού
Για να διερευνηθεί η σχέση μεταξύ φλεγμονής και πρώιμου νευροεκφυλισμού στην σκλήρυνση, οι ερευνητές στράφηκαν προς μια απεικονιστική τεχνική που μετρά το γλουταμινικό, έναν νευροδιαβιβαστή που μας βοηθά στην ομιλία, και σε πολλά άλλα πράγματα, αλλά μπορεί να είναι τοξικό σε μεγάλες ποσότητες.
Το πρόβλημα στην ΣΚΠ μπορεί να είναι η απελευθέρωση μεγάλης ποσότητας γλουταμινικού από φλεγμονή κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.
Σε μια 5-ετή μελέτη 343 ατόμων με ΣΚΠ και 42 υγιών ανθρώπων, η παρατεταμένη αύξηση του γλουταμινικού στην εμφάνιση της λευκής ουσίας του εγκεφάλου συνδέεται με υψηλότερο ποσοστό βλαβών στους νευρο-άξονες, όπως μετρήθηκε από την πτώση του Ν-ακετυλοασπαρτικού (ΝΑΑ). Με τη σειρά τους, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα υψηλά ποσοστά του γλουταμινικού συνδέεται με μεγαλύτερη απώλεια όγκου του εγκεφάλου σε διάστημα 3 χρόνων και χειρότερη κλινική εικόνα σε διάστημα πάνω από 4 χρόνια.
ΠΗΓΗ: http://www.msdiscovery.org/news/news_sy ... ances-2014
“Η φύση θεραπεύει, η επιστήμη καθοδηγεί, η πίστη ολοκληρώνει.”
