ΕΟΦ: μέτρα για τον κίνδυνο PML με τη χορήγηση Tysabri
Πριν λίγες εβδομάδες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε στην επίσημη ιστοσελίδα του τα επιπρόσθετα μέτρα που συνιστά για την καλύτερη διαχείριση του κινδύνου προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) με το Tysabri.
Η PML είναι μια σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου που προκαλείται από τον ιό JC. Η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ (CHMP) συμπέρανε ότι ο κίνδυνος για την εμφάνιση PML αυξάνεται μετά από δύο χρόνια αγωγής με Tysabri, παρότι ο κίνδυνος αυτός παραμένει χαμηλός και τα οφέλη από το Tysabri φαίνεται πως εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων σε ασθενείς με υψηλής ενεργότητας υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, για τους οποίους υπάρχουν λίγες διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές.
Σημειώνεται πως είναι σημαντικό η PML να διαγνωσθεί νωρίς. Για τον λόγο αυτό η CHMP συνέστησε την λήψη μέτρων για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς και οι ιατροί έχουν πλήρη επίγνωση των κινδύνων της PML. Τα μέτρα αυτά περιλαμβάνουν:
* Επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος με την προσθήκη πληροφοριών σχετικά με την αύξηση του κινδύνου για PML μετά από 2 χρόνια αγωγής και επιπρόσθετες συστάσεις για τον τρόπο αντιμετώπισης ασθενών που παρουσιάζουν σημεία PML.
* Έντυπα τα οποία θα πρέπει να υπογράφονται από τους ασθενείς κατά την έναρξη της αγωγής με Tysabri, όπως και μετά από 2 χρόνια αγωγής, αφού προηγηθούν σε βάθος συζητήσεις με τον ιατρό τους για τους κινδύνους εμφάνισης PML.
Τα νέα μέτρα έχουν σχεδιαστεί για να συμπληρώσουν τις υπάρχουσες συστάσεις ότι οι ασθενείς και όσοι έχουν αναλάβει την φροντίδα τους, θα πρέπει να έχουν ενημερωθεί σχετικά με τα συμπτώματα της PML και ότι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά καθ’ όλη τη διάρκεια της αγωγής.
Ο ΕΟΦ σημειώνει πως το Tysabri (της Elan Pharma International Ltd) χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση υποτροπιάζουσας διαλείπουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ασθενείς με υψηλής ενεργότητας νόσο παρά την λήψη αγωγής με beta-interferon, ή σε ασθενείς στους οποίους η νόσος είναι σοβαρή και εξελίσσεται ταχέως.
Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του ΕΟΦ:
http://www.eof.gr/
xekinisa to kalokairi thn agwgh...k ton prwto mina kathe fora eixa pyreto...xekinousa me 39 k siga siga epefte...twra pleon exei ginei routina...an k kathe fora pou paw na ''trupithw'' dustazw... 
