Δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα του εκχυλίσματος κάνναβης στην Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), συμπεραίνει μια έρευνα του τεύχους Δεκεμβρίου «Drug and Therapeutics Bulletin» (DTB).
Το Sativex, είναι ένα σπρέι, με χρήση από το στόμα, όπου περιέχει δροναμπινόλη και κανναβιδόλη, όπου βρίσκονται στο φύλλο και το άνθος του φυτού της κάνναβης. Είναι το πρώτο σκεύασμα με βάση την κάνναβη, όπου έλαβε άδεια για την αγωγή των μυϊκών σπασμών στην ΠΣ.
Υπολογίζεται πως πάσχουν από ΠΣ περίπου 100.000 άτομα μόνο στο Ηνωμένο Βασίλειο και περίπου 1 σε κάθε 1000 άτομα θα αναπτύξουν την ασθένεια στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η σπαστικότητα είναι ένα από τα κύρια συμπτώματα της πάθησης όπου προκαλεί ακούσιους σπασμούς , ακινησία, διαταραχές στον ύπνο καθώς και πόνο.
Πολλές φορές χρησιμοποιούνται σύνθετοι συνδυασμοί φαρμάκων ώστε να αντιμετωπιστεί η σπαστικότητα, αλλά δεν έχουν τα επιθυμητά αποτελέσματα και συνοδεύονται από πολλές δυσάρεστες παρενέργειες.
To Sativex προορίζεται για θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς όπου οι άλλες επιλογές έχουν αποτύχει να δώσουν τα επιθυμητά αποτελέσματα. Όμως στην επανεξέταση που πραγματοποίησε η DTB, διαπιστώθηκε πως τα δεδομένα στα οποία στηρίχθηκε η επιτυχία του φαρμάκου είναι περιορισμένα.
Γενικά, στις δοκιμές στις οποίες βασίστηκε η έρευνα του φαρμάκου, φάνηκε μικρή διαφορά στον αριθμό των ασθενών όπου τα συμπτώματά τους υποχώρησαν σε σύγκριση με αυτούς όπου έλαβαν εικονικά (placebo) παρασκευάσματα. Αλλά σε πολλές από αυτές τις μελέτες, το Sativex χρησιμοποιήθηκε για μικρό χρονικό διάστημα, από έξι εβδομάδες, έως και τέσσερις μήνες. Και σε καμία από αυτές δεν περιλήφθηκε κάποιο δραστικό συστατικό, με του οποίου θα μπορούσαν να συγκριθούν τα αποτελέσματα του Sativex.
Συγκεκριμένα, σε δύο από τις μελέτες, οι δόσεις ήταν μεγαλύτερες των 12 επί καθημερινής βάσης, το όριο για το οποίο έχει εγκριθεί η άδεια. Μια άλλη δοκιμή δεν διέθετε επαρκή αριθμό συμμετασχόντων για την επικύρωση των αποτελεσμάτων. Σε μία τρίτη μελέτη, όπου ο σχεδιασμός ήταν σωστός, και είχε επαρκή αριθμό συμμετασχόντων, δεν φάνηκε σημαντική διαφορά στην ανακούφιση των αποτελεσμάτων, μεταξύ αυτών όπου έλαβαν την θεραπεία του Sativex κι αυτών που δεν την έλαβαν.
Το συγκεκριμένο παρασκεύασμα είναι επίσης 10 φορές πιο ακριβό συγκριτικά με τα άλλα φάρμακα δεύτερης γραμμής όπου χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της σπαστικότητας στην ΠΣ, σημειώνει το DTB.
Μέχρι στιγμής, ο φορέας που ενημέρωσε το NHS σχετικά με τη θεραπεία δεν έχει προσφέρει ακόμα καμία συμβουλή για τη χρήση του εκχυλίσματος κάνναβης, αν και είναι προγραμματισμένο να το κάνουν.
Αλλά η αναθεώρηση της DTB υποστηρίζει πως η ισχύς των αποδεικτικών στοιχείων είναι ανεπαρκής για να δικαιολογήσει τη χρήση του σκευάσματος. «Πιστεύουμε ότι οι εν λόγω περιορισμοί καθιστούν δύσκολο τον προσδιορισμό του προϊόντος αυτού στην κλινική πράξη», καταλήγει σχολιάζοντας σχετικά με την αναθεώρηση GP και DTB ο συντάκτης, James Cave, δήλωσε ότι τα ευρήματα της εξέτασης ήταν «απογοητευτικά».
«Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας είναι μια σοβαρή πάθηση αναπηρίας και θα ήταν μεγάλο ζήτημα να πούμε πως αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να κάνει τη διαφορά, αλλά το όφελος είναι πολύ μικρό», δήλωσε.
Πηγή: BMJ-British Medical Journal
Για ακόμη μια φορά, εάν εντοπίσετε κάποιο λάθος, στείλτε μου ένα πμ να διορθώσω το αρχικό ποστ.
Το Sativex, είναι ένα σπρέι, με χρήση από το στόμα, όπου περιέχει δροναμπινόλη και κανναβιδόλη, όπου βρίσκονται στο φύλλο και το άνθος του φυτού της κάνναβης. Είναι το πρώτο σκεύασμα με βάση την κάνναβη, όπου έλαβε άδεια για την αγωγή των μυϊκών σπασμών στην ΠΣ.
Υπολογίζεται πως πάσχουν από ΠΣ περίπου 100.000 άτομα μόνο στο Ηνωμένο Βασίλειο και περίπου 1 σε κάθε 1000 άτομα θα αναπτύξουν την ασθένεια στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η σπαστικότητα είναι ένα από τα κύρια συμπτώματα της πάθησης όπου προκαλεί ακούσιους σπασμούς , ακινησία, διαταραχές στον ύπνο καθώς και πόνο.
Πολλές φορές χρησιμοποιούνται σύνθετοι συνδυασμοί φαρμάκων ώστε να αντιμετωπιστεί η σπαστικότητα, αλλά δεν έχουν τα επιθυμητά αποτελέσματα και συνοδεύονται από πολλές δυσάρεστες παρενέργειες.
To Sativex προορίζεται για θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς όπου οι άλλες επιλογές έχουν αποτύχει να δώσουν τα επιθυμητά αποτελέσματα. Όμως στην επανεξέταση που πραγματοποίησε η DTB, διαπιστώθηκε πως τα δεδομένα στα οποία στηρίχθηκε η επιτυχία του φαρμάκου είναι περιορισμένα.
Γενικά, στις δοκιμές στις οποίες βασίστηκε η έρευνα του φαρμάκου, φάνηκε μικρή διαφορά στον αριθμό των ασθενών όπου τα συμπτώματά τους υποχώρησαν σε σύγκριση με αυτούς όπου έλαβαν εικονικά (placebo) παρασκευάσματα. Αλλά σε πολλές από αυτές τις μελέτες, το Sativex χρησιμοποιήθηκε για μικρό χρονικό διάστημα, από έξι εβδομάδες, έως και τέσσερις μήνες. Και σε καμία από αυτές δεν περιλήφθηκε κάποιο δραστικό συστατικό, με του οποίου θα μπορούσαν να συγκριθούν τα αποτελέσματα του Sativex.
Συγκεκριμένα, σε δύο από τις μελέτες, οι δόσεις ήταν μεγαλύτερες των 12 επί καθημερινής βάσης, το όριο για το οποίο έχει εγκριθεί η άδεια. Μια άλλη δοκιμή δεν διέθετε επαρκή αριθμό συμμετασχόντων για την επικύρωση των αποτελεσμάτων. Σε μία τρίτη μελέτη, όπου ο σχεδιασμός ήταν σωστός, και είχε επαρκή αριθμό συμμετασχόντων, δεν φάνηκε σημαντική διαφορά στην ανακούφιση των αποτελεσμάτων, μεταξύ αυτών όπου έλαβαν την θεραπεία του Sativex κι αυτών που δεν την έλαβαν.
Το συγκεκριμένο παρασκεύασμα είναι επίσης 10 φορές πιο ακριβό συγκριτικά με τα άλλα φάρμακα δεύτερης γραμμής όπου χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της σπαστικότητας στην ΠΣ, σημειώνει το DTB.
Μέχρι στιγμής, ο φορέας που ενημέρωσε το NHS σχετικά με τη θεραπεία δεν έχει προσφέρει ακόμα καμία συμβουλή για τη χρήση του εκχυλίσματος κάνναβης, αν και είναι προγραμματισμένο να το κάνουν.
Αλλά η αναθεώρηση της DTB υποστηρίζει πως η ισχύς των αποδεικτικών στοιχείων είναι ανεπαρκής για να δικαιολογήσει τη χρήση του σκευάσματος. «Πιστεύουμε ότι οι εν λόγω περιορισμοί καθιστούν δύσκολο τον προσδιορισμό του προϊόντος αυτού στην κλινική πράξη», καταλήγει σχολιάζοντας σχετικά με την αναθεώρηση GP και DTB ο συντάκτης, James Cave, δήλωσε ότι τα ευρήματα της εξέτασης ήταν «απογοητευτικά».
«Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας είναι μια σοβαρή πάθηση αναπηρίας και θα ήταν μεγάλο ζήτημα να πούμε πως αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να κάνει τη διαφορά, αλλά το όφελος είναι πολύ μικρό», δήλωσε.
Πηγή: BMJ-British Medical Journal
Για ακόμη μια φορά, εάν εντοπίσετε κάποιο λάθος, στείλτε μου ένα πμ να διορθώσω το αρχικό ποστ.
Love, Love, Love.
νευραλγια τριδυμου 
Περιμενα, πως και πως, να ερθει και στην Ελλαδα !!!! Τωρα ?????? 
