Η νέα "θεραπεία" για την Πολλαπλή Σκλήρυνση από τη φαρμακευτική Sanofi με την ονομασία Lemtrada, δε προσφέρει αρκετά οφέλη συγκριτικά με κινδύνους όπως ο καρκίνος.
Σοβαρές, ακόμη και θανατηφόρες χαρακτηρίζει τις παρενέργειες του φαρμάκου αυτού ο FDA, προσθέτοντας στη λίστα των κινδύνων αυτοάνοσα νοσήματα, ασθένεις του θυροειδή, μελανώματα και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις. Πιο συγκεκριμένα, ένας κύριος Kepler Cheuvreux έγραψε πως "το φάρμακο ισοδυναμεί με θανατική καταδίκη. Δεν είναι αυτό που όλοι περιμέναμε, φαίνεται πως υπάρχει θεμελιώδες πρόβλημα στην ασφάλεια του"
Ενώ o John Marler του FDA μέσα σε όλα έγραψε στην έκθεσή του πως "οι κίνδυνοι δε μπορούν να αντισταθμίσουν τα οφέλη τα οποία είναι αβέβαια, με περιορισμένα στοιχεία, από κλινικές μελέτες που δεν ήταν σωστά ελεγχόμενες"
Η εταιρία μιλάει για "σημαντικό βήμα στη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης" , όσο περιμένουμε για μια επιτροπή που θα συνεδριάσει στις 13 του μήνα για να αποφασίσει εάν θα προχωρήσει στην έγγριση του φαρμάκου για την υποτροπιάζουσα μορφή της νόσου (RRMS).
Στα οικονομικά, οι αναλυτές εκτιμούν κατά μέσο όρο πως το φάρμακο θα αποφέρει κέρδος από τις πωλήσεις του πάνω από 691 εκατομμύρια δολάρια το 2017.
Κλείνοντας την είδηση, μας λένε πως αρκετοί ασθενείς με ΣΚΠ είναι πρόθυμοι να πάρουν το ρίσκο αν τους υποσχεθούν αποτελεσματική θεραπεία. Και αναφέρει το Tysabri (Biogen) με τη θανατηφόρα παρενέργεια του PML, και το Gilenya της Νοvartis για κιδνύνους στη καρδιά που μπορούν να αποβούν μοιραίοι. (Αυτό μου θυμίζει αυτό που λέγαμε μικρά στους γονείς μας "Μα, μαμά.. το έκανε και η Ελενίτσα και οι γονείς της, την άφησαν. Γιατί να μη το κάνω κι εγώ;")
Σας δίνω τα άρθρα που διάβασα κι έγραψα τη σύντομη περιγραφή μου, εάν θέλετε να τα μελετήσετε περισσότερο.
http://www.fiercepharma.com/story/fda-s ... 2013-11-08
http://www.bloomberg.com/news/2013-11-0 ... -says.html
Σοβαρές, ακόμη και θανατηφόρες χαρακτηρίζει τις παρενέργειες του φαρμάκου αυτού ο FDA, προσθέτοντας στη λίστα των κινδύνων αυτοάνοσα νοσήματα, ασθένεις του θυροειδή, μελανώματα και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις. Πιο συγκεκριμένα, ένας κύριος Kepler Cheuvreux έγραψε πως "το φάρμακο ισοδυναμεί με θανατική καταδίκη. Δεν είναι αυτό που όλοι περιμέναμε, φαίνεται πως υπάρχει θεμελιώδες πρόβλημα στην ασφάλεια του"
Ενώ o John Marler του FDA μέσα σε όλα έγραψε στην έκθεσή του πως "οι κίνδυνοι δε μπορούν να αντισταθμίσουν τα οφέλη τα οποία είναι αβέβαια, με περιορισμένα στοιχεία, από κλινικές μελέτες που δεν ήταν σωστά ελεγχόμενες"
Η εταιρία μιλάει για "σημαντικό βήμα στη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης" , όσο περιμένουμε για μια επιτροπή που θα συνεδριάσει στις 13 του μήνα για να αποφασίσει εάν θα προχωρήσει στην έγγριση του φαρμάκου για την υποτροπιάζουσα μορφή της νόσου (RRMS).
Στα οικονομικά, οι αναλυτές εκτιμούν κατά μέσο όρο πως το φάρμακο θα αποφέρει κέρδος από τις πωλήσεις του πάνω από 691 εκατομμύρια δολάρια το 2017.
Κλείνοντας την είδηση, μας λένε πως αρκετοί ασθενείς με ΣΚΠ είναι πρόθυμοι να πάρουν το ρίσκο αν τους υποσχεθούν αποτελεσματική θεραπεία. Και αναφέρει το Tysabri (Biogen) με τη θανατηφόρα παρενέργεια του PML, και το Gilenya της Νοvartis για κιδνύνους στη καρδιά που μπορούν να αποβούν μοιραίοι. (Αυτό μου θυμίζει αυτό που λέγαμε μικρά στους γονείς μας "Μα, μαμά.. το έκανε και η Ελενίτσα και οι γονείς της, την άφησαν. Γιατί να μη το κάνω κι εγώ;")
Σας δίνω τα άρθρα που διάβασα κι έγραψα τη σύντομη περιγραφή μου, εάν θέλετε να τα μελετήσετε περισσότερο.
http://www.fiercepharma.com/story/fda-s ... 2013-11-08
http://www.bloomberg.com/news/2013-11-0 ... -says.html
Love, Love, Love.
(προ δεκαπενταετίας αυτό)... 
