Έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή 3 φάσης από τη MedDay Pharmaceuticals για να διερευνήσει εάν η θεραπεία με υψηλή δόση βιοτίνης (MD1003) μπορεί να διευκολύνει την αναπηρία και να βελτιώσει την κινητικότητα σε μη υποτροπιάζοντες πρωτεύοντες ή δευτερογενείς προοδευτικούς ασθενείς με ΣΚΠ. Η μελέτη προσελκύει συμμετέχοντες στις ΗΠΑ, τον Καναδά και την Ευρώπη.
Η βιοτίνη είναι μια μορφή βιταμίνης Β και παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή ενέργειας μέσα στα κύτταρα. Οι ερευνητές πιστεύουν η Βιοτίνη δεν έχει αντιφλεγμονώδη δράση και συνεπώς δεν έχει επίδραση στις υποτροπές, αλλά αντιμετωπίζει την αναπηρία αντιμετωπίζοντας την απώλεια των νευρώνων.
Αυτή η τυχαιοποιημένη και διπλά τυφλή δοκιμή, που ονομάζεται SPI2 (NCT02936037), αναμένεται να εγγράψει 600 ασθενείς με MS, οι οποίοι θα λάβουν είτε κάψουλα MD1003 (100 mg) είτε εικονικό φάρμακο τρεις φορές την ημέρα για 15 μήνες. Τα αποτελέσματα αναμένονται να είναι γνωστά μέχρι τα μέσα του 2019.
"Ένα ενδιαφέρον σημείο με τη βιοτίνη είναι ότι δεν φαίνεται να λειτουργεί βραχυπρόθεσμα", δήλωσε ο Frédéric Sedel, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της MedDay, σε πρόσφατη συνέντευξη με τη Σκλήρυνση κατά πλάκας . «Όταν ξεκινάμε το φάρμακο, αρχίζουμε να βλέπουμε ένα αποτέλεσμα μετά από τουλάχιστον εννέα μήνες θεραπείας».
Τα αποτελέσματα προηγούμενης κλινικής δοκιμής (NCT02220933) της MD1003 σε 154 ασθενείς με πρωτογενή ή δευτερογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας στη Γαλλία, που δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης το 2016, διαπίστωσαν ελαφρά πρόοδο αναπηρίας και βελτιωμένη κινητικότητα στο 12,6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες.
"Αυτό που παρατηρήσαμε στους ασθενείς ήταν μια προοδευτική βελτίωση, η οποία ήταν πολύ ασυνήθιστη, όπως γνωρίζετε - οι ασθενείς με προοδευτική ΣΚΠ, όπως και με άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες, δεν βελτιώνονται πραγματικά", δήλωσε ο Sedel στη συνέντευξη.
Πηγή: https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... -patients/
Η βιοτίνη είναι μια μορφή βιταμίνης Β και παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή ενέργειας μέσα στα κύτταρα. Οι ερευνητές πιστεύουν η Βιοτίνη δεν έχει αντιφλεγμονώδη δράση και συνεπώς δεν έχει επίδραση στις υποτροπές, αλλά αντιμετωπίζει την αναπηρία αντιμετωπίζοντας την απώλεια των νευρώνων.
Αυτή η τυχαιοποιημένη και διπλά τυφλή δοκιμή, που ονομάζεται SPI2 (NCT02936037), αναμένεται να εγγράψει 600 ασθενείς με MS, οι οποίοι θα λάβουν είτε κάψουλα MD1003 (100 mg) είτε εικονικό φάρμακο τρεις φορές την ημέρα για 15 μήνες. Τα αποτελέσματα αναμένονται να είναι γνωστά μέχρι τα μέσα του 2019.
"Ένα ενδιαφέρον σημείο με τη βιοτίνη είναι ότι δεν φαίνεται να λειτουργεί βραχυπρόθεσμα", δήλωσε ο Frédéric Sedel, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της MedDay, σε πρόσφατη συνέντευξη με τη Σκλήρυνση κατά πλάκας . «Όταν ξεκινάμε το φάρμακο, αρχίζουμε να βλέπουμε ένα αποτέλεσμα μετά από τουλάχιστον εννέα μήνες θεραπείας».
Τα αποτελέσματα προηγούμενης κλινικής δοκιμής (NCT02220933) της MD1003 σε 154 ασθενείς με πρωτογενή ή δευτερογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας στη Γαλλία, που δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης το 2016, διαπίστωσαν ελαφρά πρόοδο αναπηρίας και βελτιωμένη κινητικότητα στο 12,6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες.
"Αυτό που παρατηρήσαμε στους ασθενείς ήταν μια προοδευτική βελτίωση, η οποία ήταν πολύ ασυνήθιστη, όπως γνωρίζετε - οι ασθενείς με προοδευτική ΣΚΠ, όπως και με άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες, δεν βελτιώνονται πραγματικά", δήλωσε ο Sedel στη συνέντευξη.
Πηγή: https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... -patients/
Walk as if you are kissing earth with your feet...