• Gilenya

  • Συζητήσεις για το πρώτο φάρμακο σε χάπι γνωστό ως Gilenya (φιγκολιμόδη) για την θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Συζητήσεις για το πρώτο φάρμακο σε χάπι γνωστό ως Gilenya (φιγκολιμόδη) για την θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης.
 #76463  από billios
 Πέμ Αύγ 23, 2012 1:47 am
sofia13,ολοι ξερουμε πως η Σ.Κ.Π ''ζαμπονοποιει'' τον εγκεφαλο,θελεις γιατι ειναι μεσα στο παιχνιδι των ζημιων που μας κανει,θελεις γιατι απο μονη της σαν υπαρξη δεν αφηνει περιθωρια στην ψυχολογια μας να λειτουργησει σωστα και μας κατεβαζει στροφες, η ουσια ειναι οτι αν πεσεις στη θαλασσα δυστηχως θα βραχεις.
Εχω πιασει το πιασει το μυαλο μου να ρεταρει καμποσες φορες,ξεχναω ονοματα π.χ και αλλα.Ευτηχως ομως δεν ειναι συνεχομενο το θεμα μου,το παρατηρω να μου συμβαινει ιδιαιτερα οταν ψυχολογικα σερνομαι.
 #76466  από Ιωάννα
 Πέμ Αύγ 23, 2012 2:10 am
Γιάννης έγραψε:Ρώτησα το γιατρό και μου είπε ότι βοηθάει σε μνήμη και συγκέντρωση. Βέβαια ο καθένας για τη μέθοδό του θα πει ότι βοηθάει, τι θα πει;
Το σίγουρο είναι ότι επιδρά πολύ θετικά στο θέμα κόπωση, πρόβλημα που το αντιμετωπίζουμε όλοι φαντάζομαι. Κάτι άλλο δεν έχω δει προς το παρόν και μετά από 11 επισκέψεις Λίτσα μου.
Φίλε μου χωρίς να θέλω να δημιουργήσω ΚΑΝΕΝΑ πρόβλημα θα θελα να σε ρωτήσω το εξής :Γνωρίζεις μήπως τι επιπτώσεις μπορεί να έχει το υπερβαρικό οξυγόνο στον οργανισμό σου;Εχεις ρωτησει κάποιον ειδικό;(εκτός αυτόν που επισκέπτεσαι).Γνωρίζουμε όλοι ότι η καλή οξυγώνωση του οργανισμού δημιουργεί τόνωση,ευεξία κτλ κτλ κτλ.Αναζωογονούνται επισης τα κύτταρα τόσο τα καλά ......όσο και τα κακά!!!!Θυμάσαι καθόλου τη διαφήμιση του γιατρού Φυκιώρη με το πωστολένε νερό; Σταμάτησε γιατί βρέθηκε μετά απο ερευνες ότι σε κάποιες περιπτώσεις ...κινητοποιήθηκαν κυτταρακια που έπρεπε να παραμένουν ήσυχα κρυμμένα στα σπιτάκια τους.Αυτό το είδα κ η ίδια προσωπικά !!!!!Δεν ξέρω τι σχέση μπορεί να έχει η μια περίπτωση με την άλλη κ ίσως σου κάνω κακό.Το σκέφτηκα καλά πριν σου γράψω αλλά τελικά προτιμησα να σε ταρακουνήσω κ ας είναι λάθος παρά να σε αφήσω να πάθεις κατι.SORRYYYYYYY!!!!!!!!!!!! :greetings-waveyellow: :greetings-waveyellow: :greetings-waveyellow:
 #76472  από Γιάννης
 Πέμ Αύγ 23, 2012 10:09 am
IKTIST22 έγραψε:Σταμάτησε γιατί βρέθηκε μετά απο ερευνες ότι σε κάποιες περιπτώσεις ...κινητοποιήθηκαν κυτταρακια που έπρεπε να παραμένουν ήσυχα κρυμμένα στα σπιτάκια τους.
Με τα φάρμακα δεν συμβαίνει το ίδιο; Έτσι όπως μπλέξαμε...
Αν έχεις κάτι συγκεκριμένο βάλε link, αν είναι να ψοφήσω να ψοφήσω μόνος μου.
 #76492  από billios
 Πέμ Αύγ 23, 2012 2:11 pm
αν είναι να ψοφήσω να ψοφήσω μόνος μου.

Εχεις σκοπο να ξεσκουριασεις τη καμπανα γιαννη μου?
Αν εχεις απο τωρα τετοιες βλεψεις πεστο να παω για ψαρεμα,ξερεις για κανα ροφουδακι :lol: :lol: :lol: αλλιως κανονισε να βρεξουμε τα λαρυγγια μας.
 #76497  από Ιωάννα
 Πέμ Αύγ 23, 2012 2:46 pm
Γιάννης έγραψε:
IKTIST22 έγραψε:Σταμάτησε γιατί βρέθηκε μετά απο ερευνες ότι σε κάποιες περιπτώσεις ...κινητοποιήθηκαν κυτταρακια που έπρεπε να παραμένουν ήσυχα κρυμμένα στα σπιτάκια τους.
Με τα φάρμακα δεν συμβαίνει το ίδιο; Έτσι όπως μπλέξαμε...
Αν έχεις κάτι συγκεκριμένο βάλε link, αν είναι να ψοφήσω να ψοφήσω μόνος μου.
Κατι συγκεκριμένο (σε link) δεν έχω.Απο Δευτέρα που γυρίζω στη δουλεια θα ρωτήσω κ θα σ ενημερώσω αν υπάρχει κάτι.!!!!Σου έστειλα ΠΜ!!!
 #76500  από litsa
 Πέμ Αύγ 23, 2012 3:20 pm
ωχ .... !
αστροναύτες θα γίνουμε...
καλό είναι όμως να το συζητήσεις Γιάννη με τον γιατρό σου, να δούμε τι θα σου απαντήσει....
 #79512  από billios
 Πέμ Οκτ 18, 2012 10:23 am
Novartis AG has announced new data that reinforce the generally early and sustained efficacy benefit and long-term safety profile for Gilenya, the first once-daily oral therapy approved to treat relapsing forms of multiple sclerosis, or MS.
Analysis shows significant early treatment effect with Gilenya. A new post hoc analysis of two large Phase III studies shows treatment with Gilenya 0.5 mg led to significant benefits on relapse-related outcomes within the first three months and on brain volume loss by six months compared to placebo.
There was a significant (p<0.05) Gilenya treatment effect on time to first confirmed relapse within three months in both the pivotal FREEDOMS study (n=1272), and FREEDOMS II, the second large Phase III placebo-controlled study (n=1083). The differences between Gilenya and placebo became persistently significant by Day 82 in FREEDOMS and Day 64 in FREEDOMS II, respectively.
Furthermore, in the FREEDOMS study, patients-treated with Gilenya 0.5 mg had on average a 35% reduction in brain volume loss compared with placebo at the first MRI evaluation after six months of treatment (mean percent brain volume change of -0.22 for Gilenya vs. -0.34 for placebo; p=0.006). In FREEDOMS II, there was a 39% reduction in brain volume loss (mean percent volume change of - 0.23 for Gilenya vs. - 0.38 for placebo; p=0.012) at six months.
First results from the PANGAEA observational study in Germany indicate that 90% of investigators and 91% of patients rated Gilenya treatment success, defined as efficacy and tolerability, as Good or Very Good. PANGAEA is a German registry study aimed to enroll a total of 4,000 patients with a follow-up of five years designed to investigate the efficacy and safety of Gilenya in everyday clinical practice. As of May 2012, one year after initiation of the registry, more than 1,850 patients were enrolled in 475 participating centers. These results also showed an overall safety profile in line with previously reported data.
In addition, a separate analysis of time to discontinuation of therapy among MS patients receiving Gilenya and other disease modifying treatments (DMTs) using pharmacy claims in the US (n=1891) show Gilenya-treated patients were significantly less likely to discontinue treatment over the 12 month observation period (Gilenya: 27.8%, other DMT cohorts: 42.7-54.5%; p<0.01) and discontinued later than patients using injectable DMTs.
A new integrated analysis of safety data from Phase II, Phase III and study extensions for fingolimod (all doses, n=3553) show a safety profile generally consistent with previous results. The total fingolimod exposure was 9,070 patient years, with 1,510 patients treated for more than three years and some for more than seven years.
As of August 2012, more than 49,000 patients have been treated with fingolimod in clinical trials and in the post-marketing setting, and there is approximately 52,000 patient years of exposure.
Gilenya, licensed from Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, is the first in a new class of compounds called sphingosine 1-phosphate receptor (S1PR) modulators. It has demonstrated superior efficacy compared to Avonex, a commonly prescribed treatment, showing a 52% relative reduction in annualized relapse rate (primary endpoint) and a 40% relative reduction in the rate of brain atrophy (secondary endpoint) at one year in a pivotal head-to-head trial in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.
In a recent post hoc sub-group analysis, Gilenya showed a 61% relative reduction in annualized relapse rate compared to interferon-beta-1a (IM) at one year in subgroups of patients with highly active relapsing-remitting MS not responding to interferon treatment.
"As the first once-daily oral MS therapy, growing real-world experience reinforces Gilenya's high efficacy and long-term safety profile," said David Epstein, head of the pharmaceuticals division of Novartis Pharma AG. "With data showing an early treatment effect on relapses and brain volume loss, Gilenya continues to show positive outcomes for patients and Novartis remains committed to addressing the significant remaining unmet medical need in the MS community."
"Understanding the onset of efficacy is an important consideration in the treatment of MS as early effective treatment may improve patient outcomes," said Professor Ludwig Kappos, chair of neurology, University Hospital, Basel, Switzerland. "The new analysis of Phase III data shows a significant early effect of Gilenya on relapses and MRI measures, and further supports its role as a valuable treatment option for relapsing-remitting MS."
Source: equities.com Copyright © 2012 equities.com (17/10/12)

πηγη ccsvi locator
 #79543  από Π.Μ79
 Πέμ Οκτ 18, 2012 5:05 pm
FREEDOMS

FREEDOMS (FTY720 research evaluating effects of daily oral therapy in multiple sclerosis) was a double-blind, placebo-controlled study involving 1,272 people with relapsing remitting MS in 22 countries. Participants received one of two doses of fingolimod or placebo over two years.

Fingolimod reduced the relapse rate by 54% for the lower dose (0.5mg) and by 60% for the higher dose (1.25mg) compared to placebo. The reduction of progression of disability was 30% and 32% respectively compared to placebo7.

Participants in the FREEDOMS trial were invited to take part in an extension of this study, to assess long-term safety and effectiveness8.

TRANSFORMS

TRANSFORMS (Trial assessing injectable interferon vs FTY720 oral in RRMS) was a one year phase III study. It compared two doses of fingolimod (0.5mg and 1.25mg) against interferon beta-1a (Avonex) in 1,292 people with relapsing remitting MS.

Analysis of the data reported the relapse rates at one year were 0.33 for interferon beta-1a, 0.16 on the lower dose of fingolimod (a reduction of 52% compared to interferon beta-1a) and 0.2 on the higher dose (a 38% reduction). 80-83% of the fingolimod groups remained relapse-free over the year compared with 69% of those on interferon beta-1a9.

Patients who completed the TRANSFORMS study were given the option to continue in an extension study; 1,027 of the initial 1,153 participants (89%) chose to continue. Those already taking either dose of fingolimod stayed on the same dose. Those taking interferon beta-1a were reassigned to 0.5 or 1.25mg fingolimod. One year into this extension study, relapse rates and inflammatory activity on MRI scans were significantly lower for those taking fingolimod for the entire two year period, compared to those switching to fingolimod at the beginning of the second year10.

2 χρόνια η πρώτη, 1 χρόνο η δεύτερη.
Βέβαια τα γνωστά ποσοστά (32%-38%), παραμένουν... (πρωτάκουστο).

Αγαπητοί/ές φίλες/φίλοι:

2 χρόνια και 1 χρόνος είναι τραγικότατη χρονική διάρκεια για ένα τόσο ακριβό φάρμακο για μία τόσο σοβαρή ασθένεια.
Αν και λάβαν γραπτή ειδοποίηση από τον FDA να επανεξετάσουν το χάπι μετά από τους θανάτους, εντούτοις παραμένει στην αγορά και τάζει λαγούς με πετραχείλια.

Δείτε ο καθένας μόνος του, πόσα χρόνια πέρασαν χωρίς υποτροπές ή ήπιες υποτροπές.
Μπορεί η κάθε εταιρεία με το κάθε φάρμακο, να αποδείξουν ότι η ''σταθεροποίηση'' οφείλεται στο φάρμακο? ΟΧΙ!
Μπορούν να αποδείξουν ότι οι μαγνητικές οφείλονται στο φάρμακο? ΟΧΙ!

Απορώ πραγματικά πώς είναι δυνατόν να κάνουμε τα στραβά μάτια, λες και δεν κουβαλάμε την ασθένεια και μας νοιάζει πολύ περισσότερο απ'αυτούς που κοιτάνε απλά την τσέπη τους.

Ξαναλέω λοιπόν: 2 χρόνια και 1 χρόνος και το φάρμακο θεωρείται ότι κάνει παπάδες και μεις το δεχόμαστε κιόλας.
Ε όχι ρε παιδιά...
 #82243  από pan.pap
 Παρ Δεκ 07, 2012 11:17 pm
File Π.Μ.79 telika eisai sto gilenya h oxi? giati to mono pou vlepw einai parapona. Kai mporei na exeis ta dikia oloy toy kosmoy gia tin periptwsi sou auto omws den isxyei kai gia toys ypoloipous. Kai se teliki analusi gia to gilenya theloume na milhsoyme edw, gia kanena allo farmako. To gilenya entypwseis eksafanistike !!!!!
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 8