*Αξίζει να ενημερωθούμε για το ιστορικό παρενεργειών όλων των νομίμων φαρμάκων της ΣΚΠ, για να είμαστε γνωστικά έτοιμοι στις συζητήσεις μας με τους νευρολόγους.*
Μια νέα περιεκτική έκθεση για την ασφάλεια των φαρμάκων της πολλαπλής σκλήρυνσης ανακοινώθηκε, την οποία μπορούν να χρησιμοποιούν οι ασθενείς και νευρολογοι για μια πολύ πιο προσεκτική προσέγγιση στην θεραπεία της πάθησης.
Τα αποτελέσματα σύμφωνα με την έκθεση η οποία συγκρίνει τα αρχεία ασφάλειας όλων των φαρμάκων για την σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) στην αγορά, το Tecfidera (BG-12) πήρε την πρώτη θέση στην ασφάλεια.
Η έκθεση αποκαλύπτει ότι τα νεότερα φάρμακα για τη ΣΚΠ έλαβαν καλύτερη βαθμολογία στην ασφάλεια, ενώ η παλαιότερες θεραπείες όπως οι ιντερφερόνες είχαν χειρότερη.
Η εταιρία πληροφοριών υγείας AdverseEvents με έδρα την Καλιφόρνια ανέλυσε όλα τα δεδομένα της βάσης Reporting System (FAERS) της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τις ανεπιθύμητες παρενέργειες των παραπάνω φαρμάκων.
Η κλίμακα RxScore κυμαίνεται από 0 έως 100, με τους υψηλότερους αριθμούς να δείχνουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων παρενεργειών.
Τα φάρμακα Avonex, Rebif και Betaferon, όλες οι ιντερφερόνες, είχαν τις χειρότερες επιδόσεις ασφαλείας, με βαθμολογίες μεταξύ 53 και 55. Το Copaxone ήρθε τέταρτο με σκορ 47,4. Το Betaferon είχε την υψηλότερη αναλογία στις εκθέσεις αναπηρίας ή θανάτου, ενώ οι χρήστες Avonex εισήχθησαν στο νοσοκομείο λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών πιο συχνά. Επίσης, για το Avonex αναφέρθηκαν περισσότεροι κακοήθεις όγκοι, διαγνώσεις καρκίνου του μαστού και γριπώδες συμπτώματα σε σχέση με εκείνους που έλαβαν άλλα φάρμακα, ενώ για τους χρήστες Betaferon αναφέρθηκαν περισσότερες καρδιακές προσβολές, βακτηριακές λοιμώξεις και προβλήματα στο συκώτι.
Το Rebif έλαβε τη χειρότερη βαθμολογία RxScore, με το μεγαλύτερο ποσοστό αρνητικών γεγονότων, συμπεριλαμβανομένων της αυτοκτονικής συμπεριφοράς, της φλεγμονής του οπτικού νεύρου και καρκίνους του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος.
Το Copaxone τα πήγε χειρότερα στις απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις και στα ψυχιατρικά συμπτώματα. Σε αντίθεση όμως το Copaxone, εγκεκριμένο από την FDA το 1996, σημείωσε τις καλύτερες επιδόσεις σε αρκετές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των γνωστικών διαταραχών και τα γριπώδες συμπτώματα, γεγονός που το καθιστά το ασφαλέστερο από τα παλαιότερα (πρώτης γραμμής) φάρμακα της πολλαπλής σκληρυνσης.
Το πρώτο σε ασφάλεια φάρμακο Tecfidera πέτυχε το χαμηλότερο RxScore με βαθμολογία 33 και την χαμηλότερη βαθμολογία (ROR) στις απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες, στις νοσηλείες, στην αναπηρία και στους θανάτους. Επίσης σκόραρε χαμηλότερα στα πάντα, από βακτηριακές λοιμώξεις στις διαταραχές του οπτικού νεύρου και στα προβλήματα στο συκώτι. Συνολικά, το Tecfidera είχε το χαμηλότερο ROR στις 24 από τις 58 παρενέργειες που μελέτησαν οι ερευνητές.
Το Gilenya σκόραρε δεύτερο καλύτερο φάρμακο με βαθμολογία 39,4, αλλά οι χρήστες είχαν περισσότερες καρδιακές διαταραχές που σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες μείωσης του καρδιακού παλμού. Το φάρμακο σημείωσε, επίσης, την χειρότερη βαθμολογία στις διαταραχές της όρασης και στους καρκίνους του δέρματος. Το Gilenya είναι εγκεκριμένο από την FDA από το 2010.
Το Aubagio (teriflunomide)), κατείχε την ίδια RxScore βαθμολόγια με το Gilenya, είχε τον μεγαλύτερο αριθμό αναφορών στις διάρροιες, αλλά αυτή είναι η μόνη παρενέργεια για την οποία σημείωσε την υψηλότερη βαθμολγία, γεγονός που το καθιστά από τις ασφαλέστερες θεραπείες της ΣΚΠ.
Το Tysabri σημείωσε σχετικά καλή βαθμολόγια, αλλά είχε την υψηλότερη ROR στις γνωστικές διαταραχές, στις θετικές διαγνώσεις του ιού JC και στην δευτερογενής προϊούσα ΠΣ. Η έκθεση επιβεβαίωσε επίσης την σχέση μεταξύ του Tysabri και της λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), μια σπάνια και θανατηφόρα λοίμωξη του εγκεφάλου.
Η Ιντερφερόνη Extavia είχε τη χειρότερη βαθμολογία ασφάλειας σε σύγκριση με όλα τα νέα φάρμακα για την ΣΚΠ με βαθμολογία 44,9, με πιο συχνές αναφορές την κατάθλιψη, πονοκεφάλους, ζαλάδες και τις αντιδράσεις στα σημεία της ένεσης.
Τι σημαίνουν όλα αυτά;
Η βάση δεδομένων FAERS εξετάζει μόνο παρενέργειες, δεν εξετάζει την αποτελεσματικότητα. Και δεν μπορεί να προβλέψει τις παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν σε βάθος χρόνου.
Παρά το γεγονός ότι η έκθεση αυτή αποτελεί ένα αποτελεσματικό εργαλείο για νευρολόγους να προτείνουν φάρμακα στους ασθενείς τους, οι γιατροί πρέπει επίσης να εξετάσουν την αποτελεσματικότητα του κάθε φαρμάκου.
Ζυγίζοντας τους κινδύνους και τα οφέλη είναι μια αρκετά σοβαρή και κρίσιμη διαδικασία της επιλογής ενός φαρμάκου για έναν ασθενή με πολλαπλή σκλήρυνση. Και η πορεία της πάθησης του καθενός είναι διαφορετική. Κανείς δεν θα έχει όλες τις παρενέργειες ενός φαρμάκου, αλλά και ούτε την ίδια αποτελεσματικότητα.
Πηγή: http://www.healthline.com/health-news/m ... ngs-070214
Μια νέα περιεκτική έκθεση για την ασφάλεια των φαρμάκων της πολλαπλής σκλήρυνσης ανακοινώθηκε, την οποία μπορούν να χρησιμοποιούν οι ασθενείς και νευρολογοι για μια πολύ πιο προσεκτική προσέγγιση στην θεραπεία της πάθησης.
Τα αποτελέσματα σύμφωνα με την έκθεση η οποία συγκρίνει τα αρχεία ασφάλειας όλων των φαρμάκων για την σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) στην αγορά, το Tecfidera (BG-12) πήρε την πρώτη θέση στην ασφάλεια.
Η έκθεση αποκαλύπτει ότι τα νεότερα φάρμακα για τη ΣΚΠ έλαβαν καλύτερη βαθμολογία στην ασφάλεια, ενώ η παλαιότερες θεραπείες όπως οι ιντερφερόνες είχαν χειρότερη.
Η εταιρία πληροφοριών υγείας AdverseEvents με έδρα την Καλιφόρνια ανέλυσε όλα τα δεδομένα της βάσης Reporting System (FAERS) της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τις ανεπιθύμητες παρενέργειες των παραπάνω φαρμάκων.
Η κλίμακα RxScore κυμαίνεται από 0 έως 100, με τους υψηλότερους αριθμούς να δείχνουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων παρενεργειών.
Τα φάρμακα Avonex, Rebif και Betaferon, όλες οι ιντερφερόνες, είχαν τις χειρότερες επιδόσεις ασφαλείας, με βαθμολογίες μεταξύ 53 και 55. Το Copaxone ήρθε τέταρτο με σκορ 47,4. Το Betaferon είχε την υψηλότερη αναλογία στις εκθέσεις αναπηρίας ή θανάτου, ενώ οι χρήστες Avonex εισήχθησαν στο νοσοκομείο λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών πιο συχνά. Επίσης, για το Avonex αναφέρθηκαν περισσότεροι κακοήθεις όγκοι, διαγνώσεις καρκίνου του μαστού και γριπώδες συμπτώματα σε σχέση με εκείνους που έλαβαν άλλα φάρμακα, ενώ για τους χρήστες Betaferon αναφέρθηκαν περισσότερες καρδιακές προσβολές, βακτηριακές λοιμώξεις και προβλήματα στο συκώτι.
Το Rebif έλαβε τη χειρότερη βαθμολογία RxScore, με το μεγαλύτερο ποσοστό αρνητικών γεγονότων, συμπεριλαμβανομένων της αυτοκτονικής συμπεριφοράς, της φλεγμονής του οπτικού νεύρου και καρκίνους του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος.
Το Copaxone τα πήγε χειρότερα στις απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις και στα ψυχιατρικά συμπτώματα. Σε αντίθεση όμως το Copaxone, εγκεκριμένο από την FDA το 1996, σημείωσε τις καλύτερες επιδόσεις σε αρκετές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των γνωστικών διαταραχών και τα γριπώδες συμπτώματα, γεγονός που το καθιστά το ασφαλέστερο από τα παλαιότερα (πρώτης γραμμής) φάρμακα της πολλαπλής σκληρυνσης.
Το πρώτο σε ασφάλεια φάρμακο Tecfidera πέτυχε το χαμηλότερο RxScore με βαθμολογία 33 και την χαμηλότερη βαθμολογία (ROR) στις απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες, στις νοσηλείες, στην αναπηρία και στους θανάτους. Επίσης σκόραρε χαμηλότερα στα πάντα, από βακτηριακές λοιμώξεις στις διαταραχές του οπτικού νεύρου και στα προβλήματα στο συκώτι. Συνολικά, το Tecfidera είχε το χαμηλότερο ROR στις 24 από τις 58 παρενέργειες που μελέτησαν οι ερευνητές.
Το Gilenya σκόραρε δεύτερο καλύτερο φάρμακο με βαθμολογία 39,4, αλλά οι χρήστες είχαν περισσότερες καρδιακές διαταραχές που σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες μείωσης του καρδιακού παλμού. Το φάρμακο σημείωσε, επίσης, την χειρότερη βαθμολογία στις διαταραχές της όρασης και στους καρκίνους του δέρματος. Το Gilenya είναι εγκεκριμένο από την FDA από το 2010.
Το Aubagio (teriflunomide)), κατείχε την ίδια RxScore βαθμολόγια με το Gilenya, είχε τον μεγαλύτερο αριθμό αναφορών στις διάρροιες, αλλά αυτή είναι η μόνη παρενέργεια για την οποία σημείωσε την υψηλότερη βαθμολγία, γεγονός που το καθιστά από τις ασφαλέστερες θεραπείες της ΣΚΠ.
Το Tysabri σημείωσε σχετικά καλή βαθμολόγια, αλλά είχε την υψηλότερη ROR στις γνωστικές διαταραχές, στις θετικές διαγνώσεις του ιού JC και στην δευτερογενής προϊούσα ΠΣ. Η έκθεση επιβεβαίωσε επίσης την σχέση μεταξύ του Tysabri και της λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), μια σπάνια και θανατηφόρα λοίμωξη του εγκεφάλου.
Η Ιντερφερόνη Extavia είχε τη χειρότερη βαθμολογία ασφάλειας σε σύγκριση με όλα τα νέα φάρμακα για την ΣΚΠ με βαθμολογία 44,9, με πιο συχνές αναφορές την κατάθλιψη, πονοκεφάλους, ζαλάδες και τις αντιδράσεις στα σημεία της ένεσης.
Τι σημαίνουν όλα αυτά;
Η βάση δεδομένων FAERS εξετάζει μόνο παρενέργειες, δεν εξετάζει την αποτελεσματικότητα. Και δεν μπορεί να προβλέψει τις παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν σε βάθος χρόνου.
Παρά το γεγονός ότι η έκθεση αυτή αποτελεί ένα αποτελεσματικό εργαλείο για νευρολόγους να προτείνουν φάρμακα στους ασθενείς τους, οι γιατροί πρέπει επίσης να εξετάσουν την αποτελεσματικότητα του κάθε φαρμάκου.
Ζυγίζοντας τους κινδύνους και τα οφέλη είναι μια αρκετά σοβαρή και κρίσιμη διαδικασία της επιλογής ενός φαρμάκου για έναν ασθενή με πολλαπλή σκλήρυνση. Και η πορεία της πάθησης του καθενός είναι διαφορετική. Κανείς δεν θα έχει όλες τις παρενέργειες ενός φαρμάκου, αλλά και ούτε την ίδια αποτελεσματικότητα.
Πηγή: http://www.healthline.com/health-news/m ... ngs-070214
Walk as if you are kissing earth with your feet...
